催产素对神经性厌食症神经生物学的影响
2022年2月9日 更新者：University of Minnesota
研究催产素对神经性厌食症社会情感缺陷的神经生物学基础的影响
本研究将使用随机、对照、双盲设计，涉及对患有神经性厌食症的成年人鼻内催产素 (INOT) 或安慰剂的管理，在神经影像学之前限制亚型和年龄匹配的对照，以评估响应对前边缘大脑活动的影响对社会情感刺激以及测试膳食范例中的饮食行为。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定催产素 (OT) 对神经性厌食症 (AN) 中社会情绪神经回路和饮食失调行为的影响，催产素 (OT) 是一种影响社会关系的肽类激素。
由于社会情绪处理缺陷似乎在 AN 中起着关键作用，因此 OT 被认为是维持饮食失调行为（例如，限制性饮食）的潜在生物学机制。
作为探针，鼻内催产素 (INOT) 提供了一种创新方法，用于检查 OT 对 AN 中社会情绪神经处理障碍和饮食失调行为的短期影响。
拟议的研究通过使用 INOT 探针确定并可能改变对社会情绪刺激的神经生物学反应，测试 OT 在维持 AN 中作用的理论模型。
具体而言，本研究将使用随机、对照、双盲设计，涉及在神经影像学之前对具有 AN 限制性亚型和年龄匹配对照的成年人施用 INOT 或安慰剂，以评估对社会情绪刺激的反应对前肢大脑活动的影响。
INOT 对限制饮食的潜在影响也将在随后的测试餐中进行评估。
我们预测，对于患有 AN、INOT 而不是安慰剂的参与者，将使响应社会奖励刺激的前额叶激活和响应社会威胁刺激的前额叶激活正常化。
此外，研究人员预测，在服用 INOT（但不是安慰剂）后，AN 参与者将在测试餐范例中表现出减少的限制性饮食。
最后，研究人员预测，INOT 给药后限制性饮食的变化将通过改变前脑边缘对社会情感线索的反应来调节。
这项调查将提供一个重要的链接，将支持 AN 中社会情绪处理缺陷的重要性的数据与 INOT 在改变社会行为中涉及的神经回路方面的新兴作用结合起来，以测试 AN 的创新神经生物学维护模型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- University of Minnesota - Dept of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
所有参与者：
- 年龄 > 18 岁
- 女性（鉴于内源性 OT 与 INOT 的潜在性别差异）
- 英语阅读和口语能力
- 右撇子
神经性厌食症参与者：
- AN 的 DSM-5 诊断，限制性亚型（由 SCID-5-RV 建立），
过去一个月内 BMI < 18.5 kg/m2
排除标准：
所有参与者
- 医疗不稳定或当前怀孕或哺乳
- 当前物质使用障碍、精神病或双相 I 型障碍
- fMRI 的禁忌症（例如植入金属）
- 神经系统疾病/损伤史（例如，中风；头部受伤且意识丧失 > 10 分钟）
- 不能通过替代实验室测试餐来适应的食物过敏
- 缺乏同意的能力
- 鼻内催产素给药的禁忌症
- 急性自杀
精神药物（例如抗抑郁药、抗精神病药）
排除没有神经性厌食症的参与者
- 当前的 DSM-5 Axis-I 诊断或当前或过去的进食障碍诊断
- 体重指数 < 19.0
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：鼻内催产素安慰剂
鼻内安慰剂
|
催产素是一种影响社会归属感的肽类激素
|
|
实验性的：鼻内催产素
|
催产素是一种影响社会归属感的肽类激素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测试餐
大体时间：鼻内催产素或安慰剂后（1-3 小时内）
|
参加者将完成试餐
|
鼻内催产素或安慰剂后（1-3 小时内）
|
|
功能磁共振测量
大体时间：鼻内催产素或安慰剂给药后（1-3 小时内）
|
社会情感回路（即 ACC、杏仁核、内侧 PFC、NAcc）中感兴趣区域 (ROI) 的神经激活，以响应 INOT 或安慰剂以及社会威胁与中性任务和社会奖励与中性刺激
|
鼻内催产素或安慰剂给药后（1-3 小时内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol B Peterson, PhD、University of Minnesota
- 首席研究员：Ann F Haynos, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月25日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻内催产素的临床试验
-
VA Office of Research and Development完全的