Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutus Anorexia Nervosan neurobiologiaan

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

Oksitosiinin vaikutuksen tutkiminen anorexia Nervosan sosioemotionaalisten puutteiden neurobiologisiin perusteisiin

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua, kaksoissokkoutettua suunnitelmaa, jossa annetaan intranasaalista oksitosiinia (INOT) tai lumelääkettä aikuisille, joilla on anoreksia nervosa, rajoitetaan alatyyppiä ja ikää vastaavia kontrolleja ennen hermokuvausta, jotta voidaan arvioida vaikutus frontolimbiseen aivotoimintaan vasteena. sosioemotionaalisiin ärsykkeisiin sekä syömiskäyttäytymiseen testiateriaparadigmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää oksitosiinin (OT), sosiaaliseen kuulumiseen vaikuttavan peptidihormonin, vaikutusta sosioemotionaalisiin hermopiireihin ja syömishäiriökäyttäytymiseen anorexia nervosassa (AN). Koska sosioemotionaaliset prosessointivajeet näyttävät olevan avainasemassa AN:ssa, OT on osallisena potentiaalisena biologisena mekanismina, jolla syömishäiriökäyttäytyminen (esim. rajoittava syöminen) säilyy. Anturina käytetty intranasaalinen oksitosiini (INOT) tarjoaa innovatiivisen menetelmän OT:n lyhytaikaisen vaikutuksen tutkimiseen sosioemotionaalisiin hermoprosessointihäiriöihin ja syömishäiriökäyttäytymiseen AN:ssa. Ehdotettu tutkimus testaa teoreettista mallia OT:n roolista AN:n ylläpidossa käyttämällä INOT-koetinta määrittämään ja mahdollisesti muuttamaan neurobiologisia vasteita sosioemotionaalisiin ärsykkeisiin. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua, kaksoissokkoutettua suunnittelua, jossa INOT:ia tai lumelääkettä annetaan aikuisille, joilla on AN:ta rajoittava alatyyppi ja ikäsovitetut kontrollit ennen neurokuvausta, jotta voidaan arvioida vaikutus frontolimbiseen aivojen toimintaan vasteena sosioemotionaalisille ärsykkeille. INOTin mahdollinen vaikutus rajoittavaan syömiseen arvioidaan myös seuraavassa testiateriassa. Ennustamme, että osallistujille, joilla on AN, INOT, mutta ei lumelääke, normalisoi frontolimbisen aktivaation vasteena sosiaalisiin palkitsemisärsykkeisiin ja prefrontaalisen aktivaation sosiaalisten uhkaärsykkeiden seurauksena. Lisäksi tutkijat ennustavat, että AN-osallistujat osoittavat vähentynyttä rajoittavaa syömistä testiateriamallissa INOT:n (mutta ei lumelääkkeen) antamisen jälkeen. Lopuksi tutkijat ennustavat, että muutoksia rajoittavassa syömisessä INOT-annon jälkeen välittää muuttunut frontolimbinen vaste sosioemotionaalisiin vihjeisiin. Tämä tutkimus tarjoaa olennaisen linkin, joka yhdistää tiedot, jotka tukevat AN:n sosioemotionaalisten prosessointipuutteiden merkitystä INOT:n nousevaan rooliin sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyvien hermopiirien muuttamisessa AN:n innovatiivisen neurobiologisen ylläpitomallin testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota - Dept of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat:

    1. Ikä > 18 vuotta vanha
    2. Nainen (ottaen huomioon mahdolliset sukupuolierot endogeenisen OT:n ja INOTin välillä)
    3. Kyky lukea ja puhua englantia
    4. Oikeakätinen
  • Anorexia nervosan osallistujat:

    1. AN:n DSM-5-diagnoosi, rajoittava alatyyppi (SCID-5-RV:n perustama),
    2. BMI < 18,5 kg/m2 viimeisen kuukauden aikana

      Poissulkemiskriteerit:

      Kaikki osallistujat

    1. Lääketieteellinen epävakaus tai nykyinen raskaus tai imetys
    2. Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
    3. Vasta-aihe fMRI:lle (esim. implantoitu metalli)
    4. Aiempi neurologinen häiriö/vamma (esim. aivohalvaus; päävamma, johon liittyy > 10 minuutin tajunnan menetys)
    5. Ruoka-aineallergia, jota ei voida hoitaa korvaamalla laboratoriotestiateria
    6. Suostumuksen kyvyn puute
    7. Vasta-aiheet intranasaaliseen oksitosiinin antoon
    8. Akuutti itsemurha
    9. Psykoaktiiviset lääkkeet (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet)

      Poissulkeminen osallistujille, joilla ei ole anorexia nervosaa

    1. Nykyinen DSM-5 Axis-I -diagnoosi tai nykyinen tai mennyt syömishäiriödiagnoosi
    2. BMI < 19,0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Intranasaalinen oksitosiini lumelääke
Intranasaalinen lumelääke
oksitosiini on peptidihormoni, joka vaikuttaa sosiaaliseen kuulumiseen
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
oksitosiini on peptidihormoni, joka vaikuttaa sosiaaliseen kuulumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testateria
Aikaikkuna: Intranasaalisen oksitosiinin tai lumelääkkeen jälkeen (1-3 tunnin sisällä)
Osallistujat suorittavat testiaterian
Intranasaalisen oksitosiinin tai lumelääkkeen jälkeen (1-3 tunnin sisällä)
fMRI-mittaukset
Aikaikkuna: Intranasaalisen oksitosiinin tai lumelääkkeen annon jälkeen (1-3 tunnin sisällä)
Hermoston aktivaatio kiinnostavilla alueilla (ROI) sosioemotionaalisissa piireissä (eli ACC, amygdala, mediaal PFC, NAcc) vasteena INOT:lle tai lumelääkeelle ja sosiaalinen uhka vs. neutraalit tehtävät ja sosiaalinen palkkio vs. neutraalit ärsykkeet
Intranasaalisen oksitosiinin tai lumelääkkeen annon jälkeen (1-3 tunnin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
  • Päätutkija: Ann F Haynos, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen oksitosiini

Tilaa