신경성 식욕부진증의 신경생물학에 대한 옥시토신의 영향
2022년 2월 9일 업데이트: University of Minnesota
신경성 식욕 부진에서 사회 정서적 결핍의 신경 생물학적 토대에 대한 옥시토신의 영향 조사
이 연구는 신경성 식욕부진증이 있는 성인에게 비강내 옥시토신(INOT) 또는 위약을 투여하는 무작위, 통제, 이중 맹검 설계를 사용하여 반응에서 전두변연계 뇌 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 신경 영상 전에 하위 유형 및 연령 일치 대조군을 제한합니다. 테스트 식사 패러다임에서 식습관뿐만 아니라 사회 정서적 자극에.
연구 개요
상세 설명
이 조사의 주요 목적은 신경성 식욕부진증(AN)에서 사회 감정적 신경 회로 및 섭식 장애 행동에 대한 사회적 제휴에 영향을 미치는 펩타이드 호르몬인 옥시토신(OT)의 영향을 확인하는 것입니다.
사회정서적 처리 결손이 AN에서 중요한 역할을 하는 것으로 나타나기 때문에 OT는 섭식 장애 행동(예: 제한적인 섭식)이 유지되는 잠재적인 생물학적 메커니즘과 관련이 있습니다.
프로브로 사용되는 비강 내 옥시토신(INOT)은 AN에서 사회 정서적 신경 처리 장애 및 섭식 장애 행동에 대한 OT의 단기 영향을 조사하기 위한 혁신적인 방법을 제공합니다.
제안된 연구는 사회정서적 자극에 대한 신경생물학적 반응을 결정하고 잠재적으로 변경하기 위해 INOT 프로브를 사용하여 AN 유지에서 OT의 역할에 대한 이론적 모델을 테스트합니다.
구체적으로, 이 연구는 사회정서적 자극에 대한 반응으로 전두변연계 뇌 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 신경영상 전에 AN 제한 하위 유형 및 연령 일치 대조군을 가진 성인에게 INOT 또는 위약을 투여하는 것과 관련된 무작위, 통제, 이중 맹검 디자인을 사용할 것입니다.
식사 제한에 대한 INOT의 잠재적 영향은 후속 테스트 식사에서도 평가됩니다.
우리는 위약이 아닌 AN, INOT 참가자의 경우 사회적 보상 자극에 대한 전두엽 활성화와 사회적 위협 자극에 대한 전전두엽 활성화를 정상화할 것으로 예측합니다.
또한 조사관은 AN 참가자가 INOT(위약 아님) 투여 후 테스트 식사 패러다임에서 제한적인 식사 감소를 보일 것으로 예측합니다.
마지막으로, 연구자들은 INOT 투여에 따른 제한적인 식사의 변화가 사회정서적 단서에 반응하는 변경된 전두엽 변연계에 의해 매개될 것이라고 예측합니다.
이 조사는 AN의 혁신적인 신경 생물학적 유지 모델을 테스트하기 위해 사회적 행동에 관련된 신경 회로를 변경하는 INOT의 새로운 역할과 AN의 사회 정서적 처리 결손의 중요성을 지원하는 데이터를 통합하는 필수 링크를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota - Dept of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 나이 > 18세
- 여성
- 영어로 읽고 말하는 능력
- 오른 손잡이
거식증 신경성 참가자:
- AN의 DSM-5 진단, 하위 유형 제한(SCID-5-RV에 의해 설정됨),
지난달 BMI < 18.5kg/m2
제외 기준:
모든 참가자
- 의학적 불안정성 또는 현재 임신 또는 수유
- 현재 물질 사용 장애, 정신병 또는 양극성-I 장애
- fMRI에 대한 금기(예: 이식된 금속)
- 신경학적 장애/손상 병력(예: 뇌졸중, 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상)
- 실험실 테스트 식사에 대한 대체를 통해 수용할 수 없는 음식 알레르기
- 동의 능력 부족
- 비강 내 옥시토신 투여에 대한 금기
- 급성 자살
정신 활성 약물(예: 항우울제, 항정신병제)
신경성 식욕부진증이 없는 참가자 제외
- 현재 DSM-5 Axis-I 진단 또는 현재 또는 과거의 섭식 장애 진단
- BMI < 19.0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비강내 옥시토신 위약
비강 위약
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옥시토신은 사회적 소속에 영향을 미치는 펩타이드 호르몬입니다.
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실험적: 비강내 옥시토신
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옥시토신은 사회적 소속에 영향을 미치는 펩타이드 호르몬입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 식사
기간: 비강내 옥시토신 또는 위약 투여 후(1~3시간 이내)
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참가자는 테스트 식사를 완료합니다
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비강내 옥시토신 또는 위약 투여 후(1~3시간 이내)
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fMRI 측정
기간: 비강내 옥시토신 또는 위약 투여 후(1-3시간 이내)
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INOT 또는 위약 및 사회적 위협 대 중립 작업 및 사회적 보상 대 중립 자극에 대한 반응으로 사회 정서적 회로(즉, ACC, 편도체, 내측 PFC, NAcc)에서 관심 영역(ROI)의 신경 활성화
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비강내 옥시토신 또는 위약 투여 후(1-3시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Ann F Haynos, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2017-26002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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