精液パラメーターと DFI に対するプロシアニジンの in vitro 効果
2018年1月26日 更新者：E.M. Kolibianakis、Aristotle University Of Thessaloniki
精液パラメーターと DNA 断片化指数に対するプロシアニジンの in vitro 効果: 前向き二重盲検試験
プロアントシアニジンは、さまざまな植物に見られるポリフェノールの一種で、ビタミン C やビタミン E よりも強い抗酸化作用を示します。
生殖補助医療 (ART) 中の抗酸化剤の経口補給または培地への in vitro 添加の形での抗酸化療法の投与を評価するいくつかの研究が実施されています。
ただし、プロアントシアニジンの精液への in vitro 添加の影響はまだ研究されていません。 現在の研究で評価された研究課題は、不妊男性の精液サンプルが生産直後にプロシアニジンを補充されたかどうかで、精液パラメータ、精子DFIが異なるかどうかでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54603
- Stratis Kolibianakis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
不妊症は次のように定義されます。
- 女性が35歳以上の場合、保護されていない性交または6か月にもかかわらず、少なくとも12か月の妊娠に至らないこと、および
- WHO 2010 基準に従って、少なくとも 1 つの異常なパラメーター (精子濃度、運動性、および形態学) を含む少なくとも 2 つの精液分析。
- 過去3か月間、不妊治療を受けていない
- 技術的な理由により、精子濃度 > 8 x 106/ml および精液量が少なくとも 2.5 ml。
- 正常なホルモンプロファイル (TSH、FSH、LH、総テストステロン、プロラクチン)
- 精液白血球 < 1 x 106/ml
- 陰嚢の超音波に異常なし
除外基準:
- 不妊の根底にある遺伝的原因
- 停留精巣（停留精巣）の病歴
- 睾丸摘出術の歴史
- 精巣がんの病歴
- -重度の心臓、肝臓または腎臓疾患の病歴。
- -内分泌疾患の病歴（原発性または続発性性腺機能低下症、高プロラクチン血症、甲状腺疾患、下垂体または副腎疾患）
- -精巣上体精巣炎、前立腺炎、性器外傷、精巣捻転、鼠径部または性器手術の病歴
- 過去 3 か月間の全身疾患または治療歴
- クラミジアまたはウレアプラズマ・ウレアリチカムの精子培養陽性
- 女性の不妊要因
- 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2
- 別の介入研究への参加と、フォローアップに利用できない可能性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：プロシアニジン基
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天然の抗酸化物質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログレッシブ精子運動性
時間枠：プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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減少率 (%)
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プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精子 DNA 断片化指数
時間枠：プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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減少率 (%)
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プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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精子の形態
時間枠：プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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減少率 (%)
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プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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精子の活力
時間枠：プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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減少率 (%)
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プロシアニジンの添加または非添加の 3 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月29日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。