Effets in vitro de la procyanidine sur le paramètre du sperme et le DFI
26 janvier 2018 mis à jour par: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Effets in vitro de la procyanidine sur les paramètres du sperme et l'indice de fragmentation de l'ADN : un essai prospectif en double aveugle
Les proanthocyanidines sont une classe de polyphénols trouvés dans une variété de plantes qui ont une activité antioxydante in vitro, qui est plus forte que la vitamine C ou la vitamine E.
Plusieurs études ont été réalisées évaluant l'administration d'un traitement antioxydant sous la forme d'une supplémentation orale en antioxydants ou d'un ajout in vitro d'antioxydant à des milieux de culture au cours de techniques de procréation assistée (ART).
Cependant, l'impact de l'ajout in vitro de proanthocyanidines au sperme n'a pas encore été étudié. La question de recherche évaluée dans la présente étude était de savoir si les échantillons de sperme d'hommes infertiles complétés ou non avec de la procyanidine immédiatement après leur production, différaient dans les paramètres du sperme, le sperme DFI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Thessaloniki, Grèce, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Infertilité définie comme :
- Au moins douze (12) mois de grossesse non aboutie malgré des rapports sexuels non protégés ou six (6) mois, si la femme a > 35 ans ET
- Au moins deux (2) analyses de sperme avec au moins un paramètre anormal (concentration, motilité et morphologie du sperme), selon les critères OMS 2010.
- Aucun type de traitement contre l'infertilité au cours des trois (3) derniers mois
- Concentration de sperme > 8 x 106/ml et volume de sperme d'au moins 2,5 ml pour des raisons techniques.
- Profil hormonal normal (TSH, FSH, LH, testostérone totale, prolactine)
- Globules blancs séminaux < 1 x 106/ml
- Aucune anomalie à l'échographie scrotale
Critère d'exclusion:
- Cause génétique sous-jacente de l'infertilité
- Antécédents de testicule non descendu (cryptorchidie)
- Histoire de l'orchidectomie
- Antécédents de cancer des testicules
- Antécédents de maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
- Antécédents de maladie endocrinienne (hypogonadisme primaire ou secondaire, hyperprolactinémie, maladie thyroïdienne, maladie hypophysaire ou surrénalienne)
- Antécédents d'épididymo-orchite, de prostatite, de traumatisme génital, de torsion testiculaire, de chirurgie inguinale ou génitale
- Antécédents de maladie systémique ou de traitement au cours des trois (3) derniers mois
- Culture de sperme positive pour Chlamydia ou Ureaplasma urealyticum
- Facteurs d'infertilité féminine
- Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
- Participation à une autre étude interventionnelle et probabilité d'être indisponible pour le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: groupe procyanidine
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antioxydants naturels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motilité progressive des spermatozoïdes
Délai: 3h après ajout ou non de procyanidine
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pourcentage (%) de diminution
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3h après ajout ou non de procyanidine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: 3h après ajout ou non de procyanidine
|
pourcentage (%) de diminution
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3h après ajout ou non de procyanidine
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Morphologie du sperme
Délai: 3h après ajout ou non de procyanidine
|
pourcentage (%) de diminution
|
3h après ajout ou non de procyanidine
|
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Vitalité du sperme
Délai: 3h après ajout ou non de procyanidine
|
pourcentage (%) de diminution
|
3h après ajout ou non de procyanidine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
29 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHR-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .