Влияние процианидина in vitro на параметры спермы и DFI
26 января 2018 г. обновлено: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Влияние процианидина in vitro на параметры спермы и индекс фрагментации ДНК: проспективное двойное слепое исследование
Проантоцианидины — это класс полифенолов, обнаруженных в различных растениях, обладающих антиоксидантной активностью in vitro, которая сильнее, чем у витамина С или витамина Е.
Было проведено несколько исследований по оценке назначения антиоксидантной терапии в виде пероральных добавок антиоксидантов или добавления антиоксидантов in vitro в питательные среды во время вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Однако влияние добавления проантоцианидинов в сперму in vitro еще не изучено. Исследовательский вопрос, оцениваемый в текущем исследовании, заключался в том, различаются ли образцы спермы бесплодных мужчин, получавших или не получавших процианидин сразу после их производства, по параметрам спермы, DFI сперматозоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Бесплодие определяется как:
- Не менее двенадцати (12) месяцев ненаступившей беременности, несмотря на незащищенный половой акт, или шесть (6) месяцев, если женщина старше 35 лет И
- Не менее двух (2) анализов спермы с наличием хотя бы одного аномального параметра (концентрация сперматозоидов, подвижность и морфология) в соответствии с критериями ВОЗ 2010 г.
- Не на каком-либо виде лечения бесплодия в течение последних трех (3) месяцев
- Концентрация сперматозоидов > 8 x 106/мл и объем спермы не менее 2,5 мл по техническим причинам.
- Нормальный гормональный фон (ТТГ, ФСГ, ЛГ, общий тестостерон, пролактин)
- Семенные лейкоциты < 1 x 106/мл
- На УЗИ мошонки патологии нет
Критерий исключения:
- Основная генетическая причина бесплодия
- История неопущения яичка (крипторхизм)
- История орхидэктомии
- История рака яичка
- История тяжелых сердечных, печеночных или почечных заболеваний.
- Эндокринные заболевания в анамнезе (первичный или вторичный гипогонадизм, гиперпролактинемия, заболевания щитовидной железы, гипофиза или надпочечников)
- История эпидидимоорхита, простатита, генитальной травмы, перекрута яичка, паховой или генитальной хирургии
- История системного заболевания или лечение в течение последних трех (3) месяцев
- Положительный посев спермы на Chlamydia или Ureaplasma urealyticum
- Факторы женского бесплодия
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- Участие в другом интервенционном исследовании и вероятность недоступности для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: процианидиновая группа
|
природные антиоксиданты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессивная подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
процент (%) снижения
|
Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс фрагментации ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
процент (%) снижения
|
Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
|
Морфология спермы
Временное ограничение: Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
процент (%) снижения
|
Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
|
Жизнеспособность спермы
Временное ограничение: Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
процент (%) снижения
|
Через 3 ч после добавления или без добавления процианидина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHR-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .