정액 매개변수 및 DFI에 대한 프로시아니딘의 체외 효과
2018년 1월 26일 업데이트: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
정액 매개변수 및 DNA 단편화 지수에 대한 프로시아니딘의 체외 효과: 전향적 이중 맹검 시험
프로안토시아니딘은 다양한 식물에서 발견되는 폴리페놀의 일종으로 시험관 내에서 항산화 작용을 하며 비타민 C나 비타민 E보다 더 강력합니다.
보조 생식 기술(ART) 동안 경구용 항산화제 보충 또는 배양 배지에 대한 시험관 내 항산화제의 형태로 항산화 요법의 투여를 평가하는 여러 연구가 수행되었습니다.
그러나 시험관 내 프로안토시아니딘을 정액에 첨가하는 것이 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다. 현재 연구에서 평가된 연구 질문은 생산 직후 프로시아니딘을 보충한 불임 남성의 정액 샘플이 정액 매개변수, 정자 DFI에서 다른지 여부였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Thessaloniki, 그리스, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
불임은 다음과 같이 정의됩니다.
- 보호되지 않은 성관계에도 불구하고 최소 12개월 동안 임신하지 못하거나 여성이 35세 이상인 경우 6개월 이상 그리고
- WHO 2010 기준에 따라 최소 하나 이상의 비정상 매개변수(정자 농도, 운동성 및 형태)가 포함된 최소 2개의 정액 분석.
- 지난 삼(3) 개월 동안 어떤 유형의 불임 치료도 받지 않음
- 기술적인 이유로 정자 농도 > 8 x 106/ml 및 정액 부피 2.5ml 이상.
- 정상 호르몬 프로필(TSH, FSH, LH, 총 테스토스테론, 프로락틴)
- 정액 백혈구 < 1 x 106/ml
- 음낭 초음파상 이상 없음
제외 기준:
- 불임의 근본적인 유전적 원인
- 미하강 고환의 병력(암호고환증)
- 고환 절제술의 역사
- 고환암의 역사
- 심각한 심장, 간 또는 신장 질환의 병력.
- 내분비 질환의 병력(원발성 또는 속발성 성선기능저하증, 고프로락틴혈증, 갑상선 질환, 뇌하수체 또는 부신 질환)
- 부고환-고환염, 전립선염, 생식기 외상, 고환 염전, 사타구니 또는 생식기 수술의 병력
- 지난 삼(3)개월 동안의 전신 질환 또는 치료 이력
- Chlamydia 또는 Ureaplasma urealyticum에 대한 양성 정자 배양
- 여성 불임 요인
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2
- 다른 중재적 연구에 참여하고 후속 조치가 불가능할 가능성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 프로시아니딘 그룹
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천연 항산화제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진보적인 정자 운동성
기간: 프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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감소율(%)
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프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자 DNA 단편화 지수
기간: 프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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감소율(%)
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프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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정자 형태
기간: 프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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감소율(%)
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프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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정자 활력
기간: 프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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감소율(%)
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프로시아니딘 첨가 여부 3시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHR-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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