A procianidin in vitro hatásai a spermaparaméterekre és a DFI-re
2018. január 26. frissítette: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
A procianidin in vitro hatásai a spermaparaméterekre és a DNS-fragmentációs indexre: prospektív, kettős vak vizsgálat
A proantocianidinek a számos növényben megtalálható polifenolok egy osztálya, amelyek in vitro antioxidáns hatással rendelkeznek, ami erősebb, mint a C-vitamin vagy az E-vitamin.
Számos tanulmányt végeztek az antioxidáns terápia orális antioxidáns-kiegészítés formájában vagy antioxidáns in vitro hozzáadásával a táptalajhoz történő adagolásának értékelésére asszisztált reprodukciós technikák (ART) során.
A proantocianidinek spermához való in vitro hozzáadásának hatását azonban még nem vizsgálták. A jelen tanulmányban értékelt kutatási kérdés az volt, hogy a meddő férfiak spermamintái, amelyeket közvetlenül előállításuk után procianidinnel egészítettek ki vagy sem, különböznek-e a spermaparaméterekben, a sperma DFI-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
A meddőség meghatározása:
- Legalább tizenkét (12) hónapig nem sikerült terhesség a védekezés nélküli szexuális kapcsolat ellenére, vagy hat (6) hónap, ha a nő 35 évesnél idősebb ÉS
- Legalább két (2) spermaelemzés legalább egy abnormális paraméterrel (spermakoncentráció, motilitás és morfológia), a WHO 2010-es kritériumai szerint.
- Nem részesül semmilyen meddőségi kezelésben az elmúlt három (3) hónapban
- A spermiumkoncentráció > 8 x 106/ml és a sperma térfogata technikai okokból legalább 2,5 ml.
- Normál hormonális profil (TSH, FSH, LH, teljes tesztoszteron, prolaktin)
- Seminális fehérvérsejtek < 1 x 106/ml
- A herezacskó ultrahangjában nincs eltérés
Kizárási kritériumok:
- A meddőség mögöttes genetikai oka
- A le nem szállt herék története (kriptorchidizmus)
- Az orchidectomia története
- A hererák története
- Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség anamnézisében.
- Endokrin betegség anamnézisében (primer vagy másodlagos hipogonadizmus, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy betegség, agyalapi mirigy vagy mellékvese betegség)
- Anamnézisben előfordult epididimo-orchitis, prosztatagyulladás, genitális trauma, heretorzió, inguinalis vagy genitális műtét
- Szisztémás betegség vagy kezelés az elmúlt három (3) hónapban
- Pozitív spermatenyészet Chlamydia vagy Ureaplasma urealyticum számára
- Női meddőségi tényezők
- Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2
- Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban, és annak valószínűsége, hogy nem lesz elérhető nyomon követésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: procianidin csoport
|
természetes antioxidánsok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progresszív spermiummotilitás
Időkeret: 3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
százalékos (%) csökkenés
|
3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermium DNS fragmentációs indexe
Időkeret: 3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
százalékos (%) csökkenés
|
3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
|
A spermiumok morfológiája
Időkeret: 3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
százalékos (%) csökkenés
|
3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
|
A spermiumok vitalitása
Időkeret: 3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
százalékos (%) csökkenés
|
3 órával a procianidin hozzáadása után vagy anélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHR-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a procianidin
-
Medical University of South CarolinaVisszavont