Prosyanidiinin in vitro vaikutukset siemennesteen parametreihin ja DFI:hen
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Prosyanidiinin in vitro -vaikutukset siemennesteen parametreihin ja DNA-fragmentaatioindeksiin: tulevaisuuden kaksoissokkotutkimus
Proantosyanidiinit ovat polyfenoliluokka, jota löytyy erilaisista kasveista ja joilla on antioksidanttivaikutus in vitro, mikä on vahvempaa kuin C- tai E-vitamiini.
On suoritettu useita tutkimuksia, joissa on arvioitu antioksidanttihoidon antamista oraalisen antioksidanttilisäyksen muodossa tai antioksidantin lisäämisessä in vitro elatusaineeseen avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) aikana.
Proantosyanidiinien in vitro -lisäyksen vaikutusta siemennesteeseen ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa arvioitu tutkimuskysymys oli, eroavatko hedelmättömien miesten siemennestenäytteet, joihin on lisätty prosyanidiinia välittömästi valmistuksen jälkeen vai ei, siemennesteen parametreissä, siittiöiden DFI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsettomuus määritellään seuraavasti:
- Vähintään kaksitoista (12) kuukautta raskautta, joka ei ole toteutunut suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta tai kuusi (6) kuukautta, jos nainen on yli 35-vuotias JA
- Vähintään kaksi (2) siemennesteanalyysiä, joissa on vähintään yksi epänormaali parametri (sperman pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia), WHO 2010 -kriteerien mukaan.
- Ei missään lapsettomuushoidossa viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana
- Siittiöpitoisuus > 8 x 106/ml ja siemennesteen tilavuus vähintään 2,5 ml teknisistä syistä.
- Normaali hormoniprofiili (TSH, FSH, LH, kokonaistestosteroni, prolaktiini)
- Siemenvalkosolut < 1 x 106/ml
- Ei poikkeavuuksia kivespussin ultraäänessä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsettomuuden taustalla oleva geneettinen syy
- Laskeutumattoman kiveksen historia (cryptorchidism)
- Orkidean poiston historia
- Kivessyövän historia
- Aiempi vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
- Endokriinisairaus (primaarinen tai sekundaarinen hypogonadismi, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen sairaus, aivolisäkkeen tai lisämunuaisen sairaus)
- Aiempi epididymo-orkiitti, eturauhastulehdus, sukupuolielinten trauma, kivesten vääntyminen, nivus- tai sukuelinten leikkaus
- Systeeminen sairaus tai hoito viimeisten kolmen (3) kuukauden aikana
- Positiivinen siittiöviljelmä Chlamydia- tai Ureaplasma urealyticumille
- Naisten hedelmättömyyden tekijät
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen ja todennäköisyys, että ei ole käytettävissä seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: prosyanidiiniryhmä
|
luonnollisia antioksidantteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressiivinen siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
prosenttiosuus (%) laskusta
|
3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden DNA:n fragmentaatioindeksi
Aikaikkuna: 3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
prosenttiosuus (%) laskusta
|
3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: 3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
prosenttiosuus (%) laskusta
|
3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
|
Sperman elinvoimaa
Aikaikkuna: 3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
prosenttiosuus (%) laskusta
|
3 tuntia prosyanidiinin lisäämisen jälkeen tai ilman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 29. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHR-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .