In vitro effekter av procyanidin på spermaparameter och DFI
26 januari 2018 uppdaterad av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
In vitro-effekter av procyanidin på spermaparametrar och DNA-fragmenteringsindex: en prospektiv, dubbelblind studie
Proantocyanidiner är en klass av polyfenoler som finns i en mängd olika växter som har antioxidantaktivitet in vitro, vilket är starkare än vitamin C eller vitamin E.
Flera studier har utförts för att utvärdera administreringen av antioxidantterapi i form av oralt antioxidanttillskott eller in vitro-tillsats av antioxidant till odlingsmedier under assisterad reproduktionsteknik (ART).
Effekten av in vitro-tillsats av proantocyanidiner till sperma har dock inte studerats ännu. Forskningsfrågan som utvärderades i den aktuella studien var huruvida spermaprover från infertila män kompletterade eller inte med procyanidin direkt efter produktionen skiljer sig i spermaparametrar, sperma DFI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54603
- Stratis Kolibianakis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Infertilitet definieras som:
- Minst tolv (12) månaders graviditet utan oskyddat samlag eller sex (6) månader, om kvinnan är > 35 år OCH
- Minst två (2) spermaanalyser med minst en onormal parameter (spermiekoncentration, motilitet och morfologi), enligt WHO 2010 kriterier.
- Inte på någon typ av infertilitetsbehandling under de senaste tre (3) månaderna
- Spermiekoncentration > 8 x 106/ml och spermavolym minst 2,5 ml av tekniska skäl.
- Normal hormonell profil (TSH, FSH, LH, totalt testosteron, prolaktin)
- Seminala vita blodkroppar < 1 x 106/ml
- Inga avvikelser i skrotalt ultraljud
Exklusions kriterier:
- Underliggande genetisk orsak till infertilitet
- Historia om onedstigande testiklar (kryptorkidism)
- Orkidektomis historia
- Historik av testikelcancer
- Anamnes med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom.
- Endokrin sjukdom i anamnesen (primär eller sekundär hypogonadism, hyperprolaktinemi, sköldkörtelsjukdom, hypofys- eller binjuresjukdom)
- Historik av epididymo-orkit, prostatit, genital trauma, testikeltorsion, inguinal eller genital kirurgi
- Anamnes på systemisk sjukdom eller behandling under de senaste tre (3) månaderna
- Positiv spermieodling för Chlamydia eller Ureaplasma urealyticum
- Kvinnlig infertilitetsfaktorer
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
- Deltagande i ytterligare en interventionsstudie och sannolikhet att vara otillgänglig för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: procyanidingrupp
|
naturliga antioxidanter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressiv spermiemotilitet
Tidsram: 3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
procent (%) av minskningen
|
3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermier DNA-fragmenteringsindex
Tidsram: 3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
procent (%) av minskningen
|
3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
|
Spermier morfologi
Tidsram: 3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
procent (%) av minskningen
|
3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
|
Spermier vitalitet
Tidsram: 3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
procent (%) av minskningen
|
3 timmar efter tillsats eller inte av procyanidin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
29 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHR-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .