Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro-effekter av procyanidin på sædparameter og DFI

26. januar 2018 oppdatert av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

In vitro-effekter av procyanidin på sædparametre og DNA-fragmenteringsindeks: en prospektiv, dobbeltblind studie

Proantocyanidiner er en klasse av polyfenoler som finnes i en rekke planter som har antioksidantaktivitet in vitro, som er sterkere enn vitamin C eller vitamin E.

Det er utført flere studier som evaluerer administrering av antioksidantbehandling i form av oral antioksidanttilskudd eller in vitro tilsetning av antioksidant til kulturmedier under assistert befruktningsteknikk (ART).

Effekten av in vitro-tilsetning av proantocyanidiner til sæd er imidlertid ikke studert ennå. Forskningsspørsmålet som ble evaluert i den nåværende studien var om sædprøver fra infertile menn supplert eller ikke med procyanidin umiddelbart etter produksjonen avviker i sædparametere, sperm DFI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54603
        • Stratis Kolibianakis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertilitet definert som:

    • Minst tolv (12) måneder med ikke-oppnående graviditet til tross for ubeskyttet samleie eller seks (6) måneder hvis kvinnen er > 35 år OG
    • Minst to (2) sædanalyser med minst én unormal parameter (spermkonsentrasjon, motilitet og morfologi), i henhold til WHO 2010-kriterier.
  • Ikke på noen form for infertilitetsbehandling de siste tre (3) månedene
  • Spermkonsentrasjon > 8 x 106/ml og sædvolum minst 2,5 ml av tekniske årsaker.
  • Normal hormonprofil (TSH, FSH, LH, totalt testosteron, prolaktin)
  • Hvite sædceller < 1 x 106/ml
  • Ingen abnormiteter i scrotal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende genetisk årsak til infertilitet
  • Historie om unedstigende testikler (kryptorkidisme)
  • Historie om orkidektomi
  • Historie om testikkelkreft
  • Anamnese med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom.
  • Anamnese med endokrin sykdom (primær eller sekundær hypogonadisme, hyperprolaktinemi, skjoldbruskkjertelsykdom, hypofyse- eller binyresykdom)
  • Anamnese med epididymo-orkitt, prostatitt, genital traume, testikkeltorsjon, inguinal eller genital kirurgi
  • Anamnese med systemisk sykdom eller behandling i løpet av de siste tre (3) månedene
  • Positiv sædkultur for Chlamydia eller Ureaplasma urealyticum
  • Kvinnelig infertilitetsfaktorer
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
  • Deltakelse i annen intervensjonsstudie og sannsynlighet for å være utilgjengelig for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: procyanidingruppe
Kosttilskudd: procyanidin
naturlige antioksidanter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv sædmotilitet
Tidsramme: 3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin
prosentandel (%) av nedgang
3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sperm DNA-fragmenteringsindeks
Tidsramme: 3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin
prosentandel (%) av nedgang
3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin
Spermmorfologi
Tidsramme: 3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin
prosentandel (%) av nedgang
3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin
Sperm vitalitet
Tidsramme: 3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin
prosentandel (%) av nedgang
3 timer etter tilsetning eller ikke av procyanidin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbeidspartnere

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHR-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på procyanidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere