Effetti in vitro della procianidina sul parametro dello sperma e DFI
26 gennaio 2018 aggiornato da: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Effetti in vitro della procianidina sui parametri dello sperma e sull'indice di frammentazione del DNA: uno studio prospettico in doppio cieco
Le proantocianidine sono una classe di polifenoli presenti in una varietà di piante che hanno attività antiossidante in vitro, che è più forte della vitamina C o della vitamina E.
Sono stati condotti diversi studi per valutare la somministrazione della terapia antiossidante sotto forma di integrazione orale di antiossidanti o aggiunta in vitro di antiossidanti ai terreni di coltura durante le tecniche di riproduzione assistita (ART).
Tuttavia, l'impatto dell'aggiunta in vitro di proantocianidine allo sperma non è stato ancora studiato. La domanda di ricerca valutata nel presente studio era se i campioni di sperma di uomini infertili integrati o meno con procianidina immediatamente dopo la loro produzione, differiscono nei parametri del seme, sperma DFI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54603
- Stratis Kolibianakis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Infertilità definita come:
- Almeno dodici (12) mesi di gravidanza non raggiunta nonostante rapporti sessuali non protetti o sei (6) mesi, se la donna ha > 35 anni E
- Almeno due (2) analisi del seme con almeno un parametro anomalo (concentrazione spermatica, motilità e morfologia), secondo i criteri dell'OMS 2010.
- Non su alcun tipo di trattamento per l'infertilità negli ultimi tre (3) mesi
- Concentrazione spermatica > 8 x 106/ml e volume seminale almeno 2,5 ml per motivi tecnici.
- Profilo ormonale normale (TSH, FSH, LH, testosterone totale, prolattina)
- Globuli bianchi seminali < 1 x 106/ml
- Nessuna anomalia nell'ecografia scrotale
Criteri di esclusione:
- Causa genetica alla base dell'infertilità
- Storia di testicoli ritenuti (criptorchidismo)
- Storia di orchiectomia
- Storia di cancro ai testicoli
- Storia di grave malattia cardiaca, epatica o renale.
- Storia di malattia endocrina (ipogonadismo primario o secondario, iperprolattinemia, malattia della tiroide, malattia ipofisaria o surrenale)
- Storia di epididimo-orchite, prostatite, trauma genitale, torsione testicolare, chirurgia inguinale o genitale
- Anamnesi di malattia sistemica o trattamento negli ultimi tre (3) mesi
- Coltura spermatica positiva per Chlamydia o Ureaplasma urealyticum
- Fattori di infertilità femminile
- Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
- Partecipazione a un altro studio interventistico e probabilità di non essere disponibile per il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: gruppo procianidina
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antiossidanti naturali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motilità progressiva degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
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percentuale (%) di diminuzione
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3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
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percentuale (%) di diminuzione
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3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
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Morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
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percentuale (%) di diminuzione
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3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
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Vitalità dello sperma
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
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percentuale (%) di diminuzione
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3 ore dopo l'aggiunta o meno di procianidina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHR-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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