Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro-effekter af procyanidin på sædparameter og DFI

26. januar 2018 opdateret af: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

In vitro-virkninger af procyanidin på sædparametre og DNA-fragmenteringsindeks: et prospektivt, dobbeltblindt forsøg

Proanthocyanidiner er en klasse af polyphenoler, der findes i en række forskellige planter, som har antioxidantaktivitet in vitro, som er stærkere end vitamin C eller vitamin E.

Der er udført adskillige undersøgelser, der evaluerer administration af antioxidantterapi i form af oral antioxidanttilskud eller in vitro tilsætning af antioxidant til dyrkningsmedier under assisterede reproduktionsteknikker (ART).

Virkningen af ​​in vitro tilsætning af proanthocyanidiner til sæd er dog endnu ikke undersøgt. Forskningsspørgsmålet, der blev evalueret i den aktuelle undersøgelse, var, om sædprøver fra infertile mænd, der er blevet suppleret med eller ej med procyanidin umiddelbart efter deres produktion, er forskellige i sædparametre, sæd DFI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54603
        • Stratis Kolibianakis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertilitet defineret som:

    • Mindst tolv (12) måneders uopnåelig graviditet trods ubeskyttet samleje eller seks (6) måneder, hvis kvinden er > 35 år OG
    • Mindst to (2) sædanalyser med mindst én unormal parameter (spermkoncentration, motilitet og morfologi) i henhold til WHO 2010-kriterier.
  • Ikke på nogen form for infertilitetsbehandling i de sidste tre (3) måneder
  • Spermkoncentration > 8 x 106/ml og sædvolumen mindst 2,5 ml af tekniske årsager.
  • Normal hormonprofil (TSH, FSH, LH, total testosteron, prolaktin)
  • Seminale hvide blodlegemer < 1 x 106/ml
  • Ingen abnormiteter i scrotal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende genetisk årsag til infertilitet
  • Historie om unedstigende testikler (kryptorchidisme)
  • Historien om orkidektomi
  • Historie om testikelkræft
  • Anamnese med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom.
  • Anamnese med endokrin sygdom (primær eller sekundær hypogonadisme, hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirtelsygdom, hypofyse- eller binyresygdom)
  • Anamnese med epididymo-orchitis, prostatitis, genital traume, testikeltorsion, lyske- eller genital kirurgi
  • Anamnese med systemisk sygdom eller behandling i løbet af de sidste tre (3) måneder
  • Positiv sædkultur til Chlamydia eller Ureaplasma urealyticum
  • Kvindelig infertilitetsfaktorer
  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse og en sandsynlighed for at være utilgængelig til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: procyanidingruppe
Kosttilskud: procyanidin
naturlige antioxidanter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv sædmotilitet
Tidsramme: 3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin
procent (%) af fald
3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm DNA-fragmenteringsindeks
Tidsramme: 3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin
procent (%) af fald
3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin
Spermmorfologi
Tidsramme: 3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin
procent (%) af fald
3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin
Sperm vitalitet
Tidsramme: 3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin
procent (%) af fald
3 timer efter tilsætning eller ej af procyanidin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHR-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med procyanidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner