Efeitos in vitro da procianidina no parâmetro de sêmen e DFI
26 de janeiro de 2018 atualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Efeitos in vitro da procianidina nos parâmetros do sêmen e no índice de fragmentação do DNA: um estudo prospectivo duplo-cego
As proantocianidinas são uma classe de polifenóis encontrados em uma variedade de plantas que possuem atividade antioxidante in vitro, mais forte que a vitamina C ou a vitamina E.
Vários estudos foram realizados avaliando a administração de terapia antioxidante na forma de suplementação antioxidante oral ou adição in vitro de antioxidante a meios de cultura durante técnicas de reprodução assistida (ART).
No entanto, o impacto da adição in vitro de proantocianidinas ao sêmen ainda não foi estudado. A questão de pesquisa avaliada no presente estudo foi se as amostras de sêmen de homens inférteis suplementadas ou não com procianidina imediatamente após sua produção diferem nos parâmetros do sêmen, DFI do esperma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54603
- Stratis Kolibianakis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Infertilidade definida como:
- Pelo menos doze (12) meses sem gravidez, apesar de relações sexuais desprotegidas, ou seis (6) meses, se a mulher tiver > 35 anos de idade E
- Pelo menos duas (2) análises de sêmen com pelo menos um parâmetro anormal (concentração, motilidade e morfologia espermática), de acordo com os critérios da OMS de 2010.
- Não em qualquer tipo de tratamento de infertilidade nos últimos três (3) meses
- Concentração de esperma > 8 x 106/ml e volume de sêmen de pelo menos 2,5 ml por razões técnicas.
- Perfil hormonal normal (TSH, FSH, LH, testosterona total, prolactina)
- Glóbulos brancos seminais < 1 x 106/ml
- Sem anormalidades no ultrassom escrotal
Critério de exclusão:
- Causa genética subjacente da infertilidade
- História de testículo não descido (criptorquidismo)
- História da orquidectomia
- Histórico de câncer testicular
- História de doença cardíaca, hepática ou renal grave.
- História de doença endócrina (hipogonadismo primário ou secundário, hiperprolactinemia, doença da tireoide, doença pituitária ou adrenal)
- História de orquiepididimite, prostatite, trauma genital, torção testicular, cirurgia inguinal ou genital
- História de doença sistêmica ou tratamento durante os últimos três (3) meses
- Cultura de esperma positiva para Chlamydia ou Ureaplasma urealyticum
- Fatores de infertilidade feminina
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Participação em outro estudo de intervenção e probabilidade de não estar disponível para acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
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EXPERIMENTAL: grupo procianidina
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antioxidantes naturais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motilidade espermática progressiva
Prazo: 3h após adição ou não de procianidina
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porcentagem (%) de diminuição
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3h após adição ou não de procianidina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de fragmentação do DNA do esperma
Prazo: 3h após adição ou não de procianidina
|
porcentagem (%) de diminuição
|
3h após adição ou não de procianidina
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Morfologia do esperma
Prazo: 3h após adição ou não de procianidina
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porcentagem (%) de diminuição
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3h após adição ou não de procianidina
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Vitalidade do esperma
Prazo: 3h após adição ou não de procianidina
|
porcentagem (%) de diminuição
|
3h após adição ou não de procianidina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHR-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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