口腔扁平苔癬における緑茶バッカル錠の有効性

• 各患者は詳細な手順について知らされ、治療の利点、既知の副作用、必要なフォローアップの予約について教育を受けました。 その後、研究に参加する各被験者は、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名しました。
• 被験者には、必要に応じていつでも研究から離れる自由が与えられました。 グループ A (実験グループ) 200 mg 緑茶

このグループの患者は、200 mg の緑茶抽出物を含む口腔錠を頬粘膜に付着させ、1 日 2 回、約 8 時間かけてゆっくりとポリフェノールを放出します。

口腔錠剤の調製：粘膜付着性口腔錠剤は、直接圧縮手順によって調製されます。 最も効果的な製剤を特定するために、キトサン：薬物の比率を変えることにより、さまざまなバッチが調製されます。 粘膜接着性薬物/ポリマー混合物は、薬物とキトサン、二次ポリマー、および D-マンニトールをガラス乳鉢で 15 分間均一に混合することによって調製されます。 次に、ステアリン酸 Mg を加えて 5 分間混合します。混合物は、直径 8 mm のフラット チップ パンチとダイを使用して打錠機 (タイプ EK: O.Erweka 装置、フランクフルト、ドイツ) を使用して圧縮されます。 各錠剤の重さは 212 mg、厚さは 3.1 mm でした ( Darwish and Elmeshad, 2009)。

グループ B (実験グループ) 300 mg 緑茶

このグループの患者は、緑茶抽出物 300 mg を含むバッカル タブレットを頬粘膜に付着させ、1 日 2 回、約 8 時間かけてゆっくりとポリフェノールを放出します。

グループ C (コントロール グループ) コルチコステロイド グループ:

患者が局所コルチコステロイドで治療されている場合、1 mg/g のトリアムシノロン アセトニド (Kenacort-A orabase 20 G Pomad: Deva dermatological product、トルコ) を 1 日 4 回、つまり各食事の後と就寝時に 4 週間局所的に適用します。