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非齲蝕性子宮頸部病変における 3 つの異なるユニバーサル接着剤の臨床評価

2025年9月26日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University

非齲蝕性子宮頸部病変の修復のための 3 つの異なるユニバーサル接着剤およびユニバーサル フローアブル コンポジットの臨床評価

このランダム化された前向き臨床試験の目的は、48か月にわたる非齲蝕子宮頸部病変の修復において、流動性ユニバーサルコンポジットレジンを使用した3つの異なるユニバーサル接着剤の性能を評価および比較することです.18歳以上の参加者は、研究。 施術前に口腔衛生指導を行います。 すべての病変は、適格な患者の選択に参加しない同じ臨床医によって修復されます。 各患者は少なくとも 3 つの修復物を受け取り、ランダム化は乱数の表を使用して適用されます。 すべての病変は、復元する前に洗浄されます。 接着処置と修復物は、メーカーの推奨に従って配置されます。

流動性ユニバーサル コンポジット レジンをバルクに入れ、40 秒間光硬化させます。 修復物は Optidisc ディスク (Kerr Coorporation、Orange、CA、USA) で輪郭を描き、研磨されます。

患者はベースラインでリコールされ、配置後の対照期間でリコールされます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳で 20 本の歯が咬合しています。 彼らは、異なる歯に修復が必要な少なくとも 3 つの NCCL を持っている必要があります。 選択されたすべての NCCL は、1 ～ 3 mm の間で変化する同様のサイズでした。

除外基準:

  • 重度の歯周病、蔓延している、制御されていない虫歯、口腔乾燥症、再診に参加できない深刻な医学的問題、歯肉の健康状態の悪さ、重度の歯ぎしり、および取り外し可能な部分義歯の患者は、本研究には含まれません。 また、ブリーチ治療中、矯正治療中の方は対象外とさせていただきます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ CU (クリアフィル ユニバーサル)
Clearfil Universal Bond (Kuraray Dental, New York, United States of America)、接着剤システム
デバイス：クリアフィル ユニバーサル ボンド
接着剤システム
実験的：グループIU（アイボンド・ユニバーサル）
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH、ハーナウ、ドイツ)、接着剤システム
デバイス：アイボンド・ユニバーサル
接着剤システム
実験的：グループGP（Gプレミオ）
Gプレミオボンド（ジーシーコーポレーション、東京、日本）、接着剤システム
デバイス：Gプレミオ債
接着剤システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなユニバーサル接着剤の臨床性能
時間枠：2年
USPHS基準による2年間の結果
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月28日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCCLsclinic

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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