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Klinische Bewertung von drei verschiedenen Universaladhäsiven bei nicht-kariösen zervikalen Läsionen

26. September 2025 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinische Bewertung von drei verschiedenen universellen Adhäsiven und einem universellen fließfähigen Komposit zur Wiederherstellung nicht-kariöser zervikaler Läsionen

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, prospektiven klinischen Studie ist es, die Leistung von drei verschiedenen Universaladhäsiven unter Verwendung eines fließfähigen Universalkompositharzes bei der Wiederherstellung von nicht kariesbedingten zervikalen Läsionen über einen Zeitraum von 48 Monaten zu bewerten und zu vergleichen. Teilnehmer über 18 Jahre werden eingeschlossen die Studium. Vor dem Eingriff werden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben. Alle Läsionen werden von demselben Kliniker wiederhergestellt, der nicht an der Auswahl der Patienten für die Eignung beteiligt ist. Jeder Patient erhält mindestens drei Restaurationen und die Randomisierung erfolgt anhand einer Tabelle mit Zufallszahlen. Alle Läsionen werden vor der Wiederherstellung gereinigt. Adhäsive Verfahren und Restaurationen werden gemäß den Empfehlungen des Herstellers platziert.

Das fließfähige Universalkomposit wird in großen Mengen aufgetragen und 40 Sekunden lang lichtgehärtet. Die Restaurationen werden mit Optidisc Discs (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA) konturiert und poliert.

Die Patienten werden zu Studienbeginn und in Kontrollperioden nach der Platzierung zurückgerufen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt mit 20 Zähnen unter Okklusion. Sie müssen mindestens drei NCCLs haben, die in verschiedenen Zähnen restauriert werden müssen. Alle ausgewählten NCCLs hatten ähnliche Größen, die zwischen 1–3 mm variierten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Parodontitis, grassierender, unkontrollierter Karies, Xerostomie, ernsthaften medizinischen Problemen, die sie daran hindern, zu Kontrollbesuchen teilzunehmen, schlechter Zahnfleischgesundheit, starkem Bruxismus und herausnehmbaren Teilprothesen werden nicht in die vorliegende Studie aufgenommen. Außerdem werden Teilnehmer ausgeschlossen, die sich einer Bleichbehandlung oder einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, Vereinigte Staaten von Amerika), Adhäsivsystem
Gerät: Clearfil Universal Bond
Klebesysteme
Experimental: Gruppe IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Deutschland), Adhäsivsystem
Gerät: IBond Universal
Klebesysteme
Experimental: Gruppen-GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Corporation, Tokio, Japan), Adhäsivsystem
Gerät: G-Premio-Anleihe
Klebesysteme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungsfähigkeit verschiedener Universaladhäsive
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijahresergebnisse gemäß USPHS-Kriterien
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCCLsclinic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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