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Avaliação clínica de três diferentes adesivos universais em lesões cervicais não cariosas

26 de setembro de 2025 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Avaliação clínica de três diferentes adesivos universais e um compósito universal fluido para restauração de lesões cervicais não cariosas

O objetivo deste ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado é avaliar e comparar os desempenhos de três adesivos universais diferentes usando uma resina composta universal fluida na restauração de lesões cervicais não cariosas durante um período de 48 meses. Os participantes com mais de 18 anos serão incluídos para o estudo. Instruções de higiene oral serão dadas antes dos procedimentos. Todas as lesões serão restauradas pelo mesmo clínico que não participará da seleção de pacientes para elegibilidade. Cada paciente receberá pelo menos três restaurações e a randomização será aplicada usando uma tabela de números aleatórios. Todas as lesões serão limpas antes da restauração. Os procedimentos adesivos e restaurações serão realizados conforme recomendação dos fabricantes.

A resina composta universal fluida será colocada a granel e fotopolimerizada por 40 segundos. As restaurações serão contornadas e polidas com discos Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, EUA).

Os pacientes serão convocados na linha de base e serão convocados nos períodos de controle após a colocação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos com 20 dentes em oclusão. Eles serão obrigados a ter pelo menos três NCCLs necessários para restauração em dentes diferentes. Todos os NCCLs selecionados tinham tamanhos semelhantes, variando entre 1-3 mm.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença periodontal grave, cárie desenfreada e descontrolada, xerostomia, problemas médicos graves que os impeçam de comparecer às consultas de revisão, má saúde gengival, bruxismo intenso e próteses parciais removíveis não serão incluídos no presente estudo. Também serão excluídos os participantes que estiverem em tratamento clareador ou tratamento ortodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, Nova York, Estados Unidos da América), sistema adesivo
Sistemas adesivos
Experimental: Grupo IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Alemanha), sistema adesivo
Sistemas adesivos
Experimental: Grupo GP (G-Prêmio)
G-Premio Bond (GC Corporation, Tóquio, Japão), sistema adesivo
Sistemas adesivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de diferentes adesivos universais
Prazo: Dois anos
Resultados de dois anos de acordo com os critérios da USPHS
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCLsclinic

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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