- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415412
Avaliação clínica de três diferentes adesivos universais em lesões cervicais não cariosas
Avaliação clínica de três diferentes adesivos universais e um compósito universal fluido para restauração de lesões cervicais não cariosas
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado é avaliar e comparar os desempenhos de três adesivos universais diferentes usando uma resina composta universal fluida na restauração de lesões cervicais não cariosas durante um período de 48 meses. Os participantes com mais de 18 anos serão incluídos para o estudo. Instruções de higiene oral serão dadas antes dos procedimentos. Todas as lesões serão restauradas pelo mesmo clínico que não participará da seleção de pacientes para elegibilidade. Cada paciente receberá pelo menos três restaurações e a randomização será aplicada usando uma tabela de números aleatórios. Todas as lesões serão limpas antes da restauração. Os procedimentos adesivos e restaurações serão realizados conforme recomendação dos fabricantes.
A resina composta universal fluida será colocada a granel e fotopolimerizada por 40 segundos. As restaurações serão contornadas e polidas com discos Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, EUA).
Os pacientes serão convocados na linha de base e serão convocados nos períodos de controle após a colocação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos com 20 dentes em oclusão. Eles serão obrigados a ter pelo menos três NCCLs necessários para restauração em dentes diferentes. Todos os NCCLs selecionados tinham tamanhos semelhantes, variando entre 1-3 mm.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal grave, cárie desenfreada e descontrolada, xerostomia, problemas médicos graves que os impeçam de comparecer às consultas de revisão, má saúde gengival, bruxismo intenso e próteses parciais removíveis não serão incluídos no presente estudo. Também serão excluídos os participantes que estiverem em tratamento clareador ou tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, Nova York, Estados Unidos da América), sistema adesivo
|
Sistemas adesivos
|
|
Experimental: Grupo IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Alemanha), sistema adesivo
|
Sistemas adesivos
|
|
Experimental: Grupo GP (G-Prêmio)
G-Premio Bond (GC Corporation, Tóquio, Japão), sistema adesivo
|
Sistemas adesivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico de diferentes adesivos universais
Prazo: Dois anos
|
Resultados de dois anos de acordo com os critérios da USPHS
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCLsclinic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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