Három különböző univerzális ragasztó klinikai értékelése nem szuvas nyaki léziókban
Három különböző univerzális ragasztó és egy univerzális folyékony kompozit klinikai értékelése a nem szuvas nyaki elváltozások helyreállításához
Ennek a randomizált, kontrollált prospektív klinikai vizsgálatnak a célja három különböző univerzális ragasztó teljesítményének értékelése és összehasonlítása folyékony univerzális kompozit gyanta felhasználásával a nem szuvas nyaki elváltozások helyreállításában 48 hónapon keresztül. A 18 év feletti résztvevők is részt vesznek a a tanulmány. Az eljárások előtt szájhigiénés utasításokat kell adni. Az összes elváltozást ugyanaz a klinikus fogja helyreállítani, aki nem vesz részt a betegek alkalmassági kiválasztásában. Minden beteg legalább három helyreállítást kap, és véletlenszerű számokat tartalmazó táblázat segítségével randomizálást alkalmaznak. A helyreállítás előtt minden elváltozást meg kell tisztítani. A ragasztási eljárások és a restaurációk a gyártó ajánlása szerint kerülnek elhelyezésre.
A folyékony univerzális kompozit gyantát ömlesztve helyezik el, és 40 másodpercig fényre térítik. A restaurációkat Optidisc korongokkal (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA) kontúrozzuk és polírozzuk.
A betegeket a kiinduláskor és a kontroll időszakokban hívják vissza az elhelyezés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves, 20 fogú elzáródás alatt. Különböző fogakban legalább három NCCL-re lesz szükségük. Az összes kiválasztott NCCL hasonló méretű volt, 1-3 mm között változott.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fogágybetegségben, burjánzó, kontrollálatlan fogszuvasodásban, xerostomiában szenvedő betegek, súlyos egészségügyi problémák miatt, amelyek miatt nem tudnak részt venni a felülvizsgálati viziteken, rossz fogíny-egészségügyi állapotuk, súlyos bruxizmusuk és kivehető részleges fogsoruk van, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban. Szintén kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akik fehérítő kezelésen vagy fogszabályozáson vesznek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, Amerikai Egyesült Államok), ragasztórendszer
|
Ragasztórendszerek
|
|
Kísérleti: IU csoport (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Németország), ragasztórendszer
|
Ragasztórendszerek
|
|
Kísérleti: GP csoport (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokió, Japán), ragasztórendszer
|
Ragasztórendszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző univerzális ragasztók klinikai teljesítménye
Időkeret: Két év
|
Két év eredményei az USPHS kritériumai szerint
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCCLsclinic
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .