Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení tří různých univerzálních adheziv u nekariózních cervikálních lézí

26. září 2025 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinické hodnocení tří různých univerzálních adheziv a univerzálního tekutého kompozitu pro obnovu nekariózních cervikálních lézí

Cílem této randomizované, kontrolované prospektivní klinické studie je vyhodnotit a porovnat výkon tří různých univerzálních adheziv s použitím tekuté univerzální kompozitní pryskyřice při obnově cervikálních lézí bez zubního kazu po dobu 48 měsíců. Účastníci starší 18 let budou zahrnuti do studium; studie. Před procedurami budou poskytnuty pokyny k ústní hygieně. Všechny léze budou obnoveny stejným lékařem, který se nebude podílet na výběru pacientů pro způsobilost. Každý pacient obdrží alespoň tři výplně a provede se randomizace pomocí tabulky náhodných čísel. Všechny léze budou před obnovením vyčištěny. Adhezivní postupy a náhrady budou umístěny podle doporučení výrobců.

Tekutá univerzální kompozitní pryskyřice bude umístěna jako sypká hmota a vytvrzena světlem po dobu 40 sekund. Výplně budou tvarovány a leštěny pomocí disků Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).

Pacienti budou odvoláni na začátku a budou odvoláni v kontrolních obdobích po umístění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let s 20 zuby pod okluzí. Budou muset mít alespoň tři NCCL potřebné obnovy v různých zubech. Všechny vybrané NCCL měly podobné velikosti v rozmezí 1-3 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným onemocněním parodontu, nekontrolovatelným kazem, xerostomií, vážnými zdravotními problémy, které jim brání v účasti na kontrolních návštěvách, špatným zdravím dásní, těžkým bruxismem a snímatelnými částečnými zubními protézami nebudou do této studie zahrnuti. Rovněž budou vyloučeni účastníci, kteří podstupují bělicí léčbu nebo ortodontickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, Spojené státy americké), adhezivní systém
Přístroj: Clearfil Univesal Bond
Lepicí systémy
Experimentální: Group IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Německo), lepicí systém
Přístroj: IBond Universal
Lepicí systémy
Experimentální: Group GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokio, Japonsko), lepicí systém
Přístroj: G-Premio Bond
Lepicí systémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vlastnosti různých univerzálních lepidel
Časové okno: Dva roky
Dvouleté výsledky podle kritérií USPHS
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCLsclinic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Klinické studie na Clearfil Univesal Bond

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit