- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415412
Клиническая оценка трех различных универсальных адгезивов при некариозных поражениях шейки матки
Клиническая оценка трех различных универсальных адгезивов и универсального текучего композита для восстановления некариозных поражений шейки матки
Целью этого рандомизированного контролируемого проспективного клинического исследования является оценка и сравнение характеристик трех различных универсальных адгезивов с использованием текучей универсальной композитной смолы при восстановлении некариозных поражений шейки матки в течение 48-месячного периода. Участники старше 18 лет будут включены в исследование. учеба. Инструкции по гигиене полости рта будут даны перед процедурами. Все поражения будут восстановлены одним и тем же врачом, который не будет участвовать в отборе пациентов для участия в программе. Каждый пациент получит не менее трех реставраций, и будет применяться рандомизация с использованием таблицы случайных чисел. Все повреждения будут очищены перед восстановлением. Адгезивные процедуры и реставрации будут размещены в соответствии с рекомендациями производителей.
Текучая универсальная композитная смола будет помещена в объеме и светоотверждаема в течение 40 секунд. Реставрации будут обработаны и отполированы с помощью дисков Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).
Пациенты будут отозваны на исходном уровне и будут отозваны в контрольные периоды после размещения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет, окклюзия 20 зубов. Они должны будут иметь по крайней мере три NCCL, необходимые для восстановления в разных зубах. Все выбранные NCCL были одинаковых размеров, варьирующихся от 1 до 3 мм.
Критерий исключения:
- В настоящее исследование не будут включены пациенты с тяжелым заболеванием пародонта, распространенным, неконтролируемым кариесом, ксеростомией, серьезными медицинскими проблемами, препятствующими их посещению для осмотра, плохим состоянием десен, тяжелым бруксизмом и съемными частичными протезами. Кроме того, участники будут исключены, если они проходят отбеливание или ортодонтическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, Нью-Йорк, США), адгезивная система
|
Клеевые системы
|
Экспериментальный: Группа IU (Ибонд Универсал)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Ханау, Германия), адгезивная система
|
Клеевые системы
|
Экспериментальный: Группа GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Токио, Япония), адгезивная система
|
Клеевые системы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические характеристики различных универсальных клеев
Временное ограничение: Два года
|
Результаты за два года по критериям USPHS
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCLsclinic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Clearfil Универсальный Бонд
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Universidade Federal do ParaЗавершенныйНекариозное поражение шейки маткиБразилия
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)ЗавершенныйНекариозные поражения шейки маткиСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Università degli Studi di SassariЗавершенныйЧувствительность дентина | КсеростомияИталия
-
Charite University, Berlin, GermanyGC EuropeЗавершенныйСтоматологические цервикальные некариозные пораженияГермания
-
Istanbul UniversityЗавершенныйНекариозное поражение шейки маткиТурция
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ОтозванНекариозные поражения шейки маткиТурция