Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка трех различных универсальных адгезивов при некариозных поражениях шейки матки

21 августа 2023 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Клиническая оценка трех различных универсальных адгезивов и универсального текучего композита для восстановления некариозных поражений шейки матки

Целью этого рандомизированного контролируемого проспективного клинического исследования является оценка и сравнение характеристик трех различных универсальных адгезивов с использованием текучей универсальной композитной смолы при восстановлении некариозных поражений шейки матки в течение 48-месячного периода. Участники старше 18 лет будут включены в исследование. учеба. Инструкции по гигиене полости рта будут даны перед процедурами. Все поражения будут восстановлены одним и тем же врачом, который не будет участвовать в отборе пациентов для участия в программе. Каждый пациент получит не менее трех реставраций, и будет применяться рандомизация с использованием таблицы случайных чисел. Все повреждения будут очищены перед восстановлением. Адгезивные процедуры и реставрации будут размещены в соответствии с рекомендациями производителей.

Текучая универсальная композитная смола будет помещена в объеме и светоотверждаема в течение 40 секунд. Реставрации будут обработаны и отполированы с помощью дисков Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).

Пациенты будут отозваны на исходном уровне и будут отозваны в контрольные периоды после размещения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет, окклюзия 20 зубов. Они должны будут иметь по крайней мере три NCCL, необходимые для восстановления в разных зубах. Все выбранные NCCL были одинаковых размеров, варьирующихся от 1 до 3 мм.

Критерий исключения:

  • В настоящее исследование не будут включены пациенты с тяжелым заболеванием пародонта, распространенным, неконтролируемым кариесом, ксеростомией, серьезными медицинскими проблемами, препятствующими их посещению для осмотра, плохим состоянием десен, тяжелым бруксизмом и съемными частичными протезами. Кроме того, участники будут исключены, если они проходят отбеливание или ортодонтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, Нью-Йорк, США), адгезивная система
Клеевые системы
Экспериментальный: Группа IU (Ибонд Универсал)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Ханау, Германия), адгезивная система
Клеевые системы
Экспериментальный: Группа GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Токио, Япония), адгезивная система
Клеевые системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики различных универсальных клеев
Временное ограничение: Два года
Результаты за два года по критериям USPHS
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCCLsclinic

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Clearfil Универсальный Бонд

Подписаться