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三种不同的万能黏合剂治疗非龋性宫颈病变的临床评价

2025年9月26日 更新者:Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University

三种不同的通用粘合剂和通用流动性复合材料修复非龋性宫颈病变的临床评价

这项随机、对照的前瞻性临床试验的目的是评估和比较三种不同的通用粘合剂使用流动性通用复合树脂在 48 个月内修复非龋齿宫颈病变的性能。18 岁以上的参与者将被纳入研究。 口腔卫生说明将在手术前给出。 所有病变将由同一名临床医生修复,该医生不会参与患者的资格选择。 每位患者将接受至少三个修复体,并将使用随机数表进行随机化。 在恢复之前将清洁所有病变。 将根据制造商的建议放置粘合程序和修复体。

可流动的通用复合树脂将散装放置并光固化 40 秒。 修复体将使用 Optidisc 圆盘(美国加利福尼亚州奥兰治市的 Kerr Coorporation)修整和抛光。

患者将在基线时被召回,并在安置后的控制期被召回。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁有20颗牙齿咬合。 他们将被要求在不同的牙齿上至少有三个 NCCL 需要修复。 选择的所有 NCCL 尺寸相似,在 1-3 毫米之间变化。

排除标准:

  • 患有严重牙周病、猖獗、不受控制的龋齿、口干症、严重的医疗问题使他们无法参加复查、牙龈健康状况不佳、严重磨牙症和可摘局部义齿的患者将不包括在本研究中。 此外,如果参与者正在接受漂白治疗或正畸治疗,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CU 组 (Clearfil Universal)
Clearfil Universal Bond (Kuraray Dental, New York, United States of America),粘合剂系统
粘合剂系统
实验性的:IU组(Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Germany),粘合剂系统
粘合剂系统
实验性的:集团全科医生 (G-Premio)
G-Premio Bond(GC Coorporation,东京,日本),粘合剂系统
粘合剂系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同万能胶的临床表现
大体时间:两年
根据 USPHS 标准的两年结果
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月28日

首次发布 (实际的)

2018年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月26日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCCLsclinic

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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