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Evaluación clínica de tres adhesivos universales diferentes en lesiones cervicales no cariosas

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Evaluación clínica de tres adhesivos universales diferentes y un composite fluido universal para la restauración de lesiones cervicales no cariosas

El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar y comparar el rendimiento de tres adhesivos universales diferentes utilizando una resina compuesta universal fluida en la restauración de lesiones cervicales no cariosas durante un período de 48 meses. Se incluirán participantes mayores de 18 años para el estudio. Se darán instrucciones de higiene oral antes de los procedimientos. Todas las lesiones serán restauradas por el mismo médico que no participará en la selección de pacientes para la elegibilidad. Cada paciente recibirá al menos tres restauraciones y la aleatorización se aplicará mediante una tabla de números aleatorios. Todas las lesiones se limpiarán antes de restaurar. Los procedimientos adhesivos y las restauraciones se colocarán de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

La resina compuesta universal fluida se colocará a granel y se fotopolimerizará durante 40 segundos. Las restauraciones serán contorneadas y pulidas con discos Optidisc (Kerr Corporation, Orange, CA, EE. UU.).

Se recordará a los pacientes al inicio y se recordará en los períodos de control después de la colocación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años con 20 dientes en oclusión. Se requerirá que tengan al menos tres restauraciones necesarias de NCCL en diferentes dientes. Todos los NCCL seleccionados tenían tamaños similares que variaban entre 1 y 3 mm.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con enfermedad periodontal grave, caries rampante e incontrolada, xerostomía, problemas médicos graves que les impiden asistir a las visitas de revisión, salud gingival deficiente, bruxismo intenso y prótesis parciales removibles no se incluirán en el presente estudio. Asimismo, quedarán excluidos los participantes que se encuentren en tratamiento de blanqueamiento u ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, Nueva York, Estados Unidos de América), sistema adhesivo
Dispositivo: Bono Universal Clearfil
Sistemas adhesivos
Experimental: Grupo IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Alemania), sistema adhesivo
Dispositivo: IBond Universal
Sistemas adhesivos
Experimental: Grupo GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Corporation, Tokio, Japón), sistema adhesivo
Dispositivo: Bono G-Premio
Sistemas adhesivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño clínico de diferentes adhesivos universales
Periodo de tiempo: Dos años
Resultados de dos años según los criterios de USPHS
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCCLsclinic

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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