- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415412
Kolmen erilaisen yleisliiman kliininen arviointi ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa
Kolmen erilaisen yleisliiman ja universaalin juoksevan komposiitin kliininen arviointi ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kolmen erilaisen yleisliiman suorituskykyä juoksevaa universaalia komposiittihartsia käyttäen kariesta sisältämättömien kohdunkaulan leesioiden ennallistamiseen 48 kuukauden ajan. Yli 18-vuotiaat osallistujat otetaan mukaan tutkimus. Suun hygieniaohjeet annetaan ennen toimenpiteitä. Kaikki leesiot palauttaa sama kliinikko, joka ei osallistu potilaiden valintaan. Jokainen potilas saa vähintään kolme palautusta ja satunnaistetaan satunnaislukutaulukon avulla. Kaikki leesiot puhdistetaan ennen korjaamista. Liimaustoimenpiteet ja restauraatiot sijoitetaan valmistajien suosituksen mukaisesti.
Juokseva yleiskomposiittihartsi laitetaan bulkkiin ja valokovetetaan 40 sekunnin ajan. Restauraatiot muotoillaan ja kiillotetaan Optidisc-levyillä (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).
Potilaat kutsutaan takaisin lähtötilanteessa ja kontrollijaksojen aikana sijoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias, 20 hammasta okkluusiossa. Heiltä vaaditaan vähintään kolme NCCL-korjausta eri hampaissa. Kaikki valitut NCCL:t olivat samankokoisia ja vaihtelivat välillä 1-3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea parodontaalisairaus, rehottava, hallitsematon karies, kserostomia, vakavat lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät heitä osallistumasta tarkistuskäynneille, huono ienterveys, voimakas bruksismi ja irrotettavat osittaiset proteesit, eivät sisälly tähän tutkimukseen. Myös osallistujat suljetaan pois, jos he ovat valkaisuhoidossa tai oikomishoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, Yhdysvallat), liimajärjestelmä
|
Liimajärjestelmät
|
|
Kokeellinen: Group IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Saksa), liimajärjestelmä
|
Liimajärjestelmät
|
|
Kokeellinen: RyhmäGP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokio, Japani), liimajärjestelmä
|
Liimajärjestelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten yleisliimojen kliiniset suorituskyvyt
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kahden vuoden tulokset USPHS-kriteerien mukaan
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCLsclinic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Clearfil Univesal Bond
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Valmis
-
Charite University, Berlin, GermanyGC EuropeValmisHammaskohdunkaulan ei-karioosileesioSaksa
-
Universidade Federal do ParaValmisEi-karious kohdunkaulan leesioBrasilia
-
University of GuarulhosValmisSelektiivinen emalin etsaus hampaiden restauraatioissa
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
Okan UniversityTuntematonEi-karioosit kohdunkaulan leesiotTurkki
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytointiHampaiden karies | HalkeamatiivisteIrlanti