Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av tre olika universella lim i icke-kariösa cervikala skador

26 september 2025 uppdaterad av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinisk utvärdering av tre olika universella lim och en universell flytbar komposit för restaurering av icke-kariösa livmoderhalsskador

Syftet med denna randomiserade, kontrollerade prospektiva kliniska prövning är att utvärdera och jämföra prestandan hos tre olika universella lim med hjälp av ett flytbart universalkompositharts vid restaurering av icke-karies cervikala lesioner under en period på 48 månader. Deltagare över 18 kommer att inkluderas för att studien. Munhygieninstruktioner kommer att ges före procedurer. Alla lesioner kommer att återställas av samma läkare som inte kommer att delta i urvalet av patienter för kvalificering. Varje patient kommer att få minst tre restaureringar och randomisering kommer att tillämpas med hjälp av en tabell med slumptal. Alla lesioner kommer att rengöras innan de återställs. Limprocedurer och restaureringar kommer att placeras enligt tillverkarens rekommendationer.

Det flytbara universalkomposithartset kommer att placeras i bulk och ljushärdas i 40 sekunder. Restaureringarna kommer att kontureras och poleras med Optidisc-skivor (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).

Patienter kommer att återkallas vid baslinjen och kommer att återkallas vid kontrollperioder efter placering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal med 20 tänder under ocklusion. De kommer att krävas för att ha minst tre NCCL:er som behöver restaureras i olika tänder. Alla valda NCCL:er var i liknande storlekar som varierade mellan 1-3 mm.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår parodontit sjukdom, skenande, okontrollerad karies, xerostomi, allvarliga medicinska problem som hindrar dem från att delta i granskningsbesök, dålig tandköttshälsa, kraftig bruxism och avtagbara partiella proteser kommer inte att inkluderas i denna studie. Dessutom kommer deltagare att uteslutas om de genomgår blekningsbehandling eller ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, USA), självhäftande system
Enhet: Clearfil Univesal Bond
Limsystem
Experimentell: Group IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Tyskland), limsystem
Enhet: IBond Universal
Limsystem
Experimentell: Grupp GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokyo, Japan), limsystem
Enhet: G-Premio Bond
Limsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska prestanda för olika universella lim
Tidsram: Två år
Två års resultat enligt USPHS kriterier
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCLsclinic

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandsjukdomar

Kliniska prövningar på Clearfil Univesal Bond

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera