비우식성 경부 병변에서 3가지 범용 접착제의 임상적 평가
2025년 9월 26일 업데이트: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
비우식성 경부 병변의 수복을 위한 3가지 범용 접착제 및 범용 유동성 복합재의 임상 평가
이 무작위 통제 전향적 임상 시험의 목적은 48개월 동안 비우식성 자궁경부 병변의 복원에서 유동성 범용 복합 레진을 사용하는 세 가지 범용 접착제의 성능을 평가하고 비교하는 것입니다. 18세 이상의 참가자는 연구. 절차 전에 구강 위생 지침이 제공됩니다. 모든 병변은 적격성을 위해 환자 선택에 참여하지 않는 동일한 임상의에 의해 복원됩니다. 각 환자는 최소 3개의 수복물을 받게 되며 난수표를 사용하여 무작위화가 적용됩니다. 복원하기 전에 모든 병변을 청소합니다. 접착 절차 및 수복물은 제조업체의 권장 사항에 따라 배치됩니다.
유동성 범용 복합 레진은 벌크 상태로 배치되고 40초 동안 광중합됩니다. 수복물은 Optidisc 디스크(Kerr Coorporation, Orange, CA, USA)로 윤곽을 만들고 연마합니다.
환자는 기준선에서 리콜되고 배치 후 제어 기간에 리콜됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20개의 치아가 교합된 18세. 그들은 서로 다른 치아에 최소 3개의 NCCL을 복원해야 합니다. 선택된 모든 NCCL은 1-3mm 사이에서 변화하는 비슷한 크기였습니다.
제외 기준:
- 심각한 치주 질환, 만연하고 통제되지 않는 충치, 구강 건조증, 검토 방문에 참석할 수 없는 심각한 의학적 문제, 열악한 치은 건강, 심한 이갈이 및 제거 가능한 부분 의치가 있는 환자는 본 연구에 포함되지 않습니다. 또한, 미백치료, 교정치료를 진행 중인 경우 참여 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 CU(클리어필 유니버셜)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, United States of America), 접착 시스템
|
접착 시스템
|
|
실험적: 그룹 아이유(아이본드 유니버셜)
IBond Universal(Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Germany), 접착 시스템
|
접착 시스템
|
|
실험적: 그룹 GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokyo, Japan) 접착 시스템
|
접착 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 범용 접착제의 임상 성능
기간: 이년
|
USPHS 기준에 따른 2년 결과
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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