Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van drie verschillende universele adhesieven bij niet-carieuze cervicale laesies

26 september 2025 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinische evaluatie van drie verschillende universele adhesieven en een universele vloeibare composiet voor herstel van niet-carieuze cervicale laesies

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde prospectieve klinische studie is het evalueren en vergelijken van de prestaties van drie verschillende universele adhesieven met behulp van een vloeibare universele composiethars bij het herstel van niet-cariës cervicale laesies gedurende een periode van 48 maanden. de studie. Voorafgaand aan de procedures worden instructies voor mondhygiëne gegeven. Alle laesies zullen worden hersteld door dezelfde clinicus die niet zal deelnemen aan de selectie van patiënten om in aanmerking te komen. Elke patiënt krijgt ten minste drie restauraties en randomisatie wordt toegepast met behulp van een tabel met willekeurige getallen. Alle laesies worden schoongemaakt voordat ze worden hersteld. Adhesieve procedures en restauraties worden geplaatst volgens de aanbevelingen van de fabrikant.

De vloeibare universele composiethars wordt in bulk geplaatst en gedurende 40 seconden met licht uitgehard. De restauraties worden geprofileerd en gepolijst met Optidisc-schijven (Kerr Coorporation, Orange, CA, VS).

Patiënten worden teruggeroepen bij baseline en worden teruggeroepen tijdens controleperiodes na plaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud met 20 tanden onder occlusie. Ze zullen ten minste drie NCCL's nodig hebben om in verschillende tanden te worden hersteld. Alle geselecteerde NCCL's waren in vergelijkbare maten variërend tussen 1-3 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige parodontitis, ongebreidelde, ongecontroleerde cariës, xerostomie, ernstige medische problemen waardoor ze geen beoordelingsbezoeken kunnen bijwonen, slechte gezondheid van het tandvlees, zwaar bruxisme en uitneembare partiële prothesen zullen niet worden opgenomen in de huidige studie. Ook worden deelnemers uitgesloten als ze een bleekbehandeling of orthodontische behandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, Verenigde Staten van Amerika), lijmsysteem
Apparaat: Clearfil Universal Bond
Lijm systemen
Experimenteel: Groep IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Duitsland), lijmsysteem
Apparaat: IBond universeel
Lijm systemen
Experimenteel: Groeps GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokio, Japan), lijmsysteem
Apparaat: G-premio-obligatie
Lijm systemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende universele adhesieven
Tijdsspanne: Twee jaar
Resultaten over twee jaar volgens USPHS-criteria
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCLsclinic

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekten

Klinische onderzoeken op Clearfil Universal Bond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren