Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av tre forskjellige universelle lim i ikke-kariøse cervikale lesjoner

26. september 2025 oppdatert av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinisk evaluering av tre forskjellige universelle lim og en universell flytende kompositt for restaurering av ikke-kariøse cervikale lesjoner

Målet med denne randomiserte, kontrollerte prospektive kliniske studien er å evaluere og sammenligne ytelsen til tre forskjellige universelle lim ved bruk av en flytbar universal komposittharpiks i restaurering av ikke-karies cervikale lesjoner over en periode på 48 måneder. Deltakere over 18 år vil bli inkludert for å studien. Munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt før prosedyrer. Alle lesjonene vil bli gjenopprettet av den samme klinikeren som ikke vil delta i utvalget av pasienter for kvalifisering. Hver pasient vil motta minst tre restaureringer og randomisering vil bli brukt ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall. Alle lesjoner vil bli renset før gjenoppretting. Limprosedyrer og restaureringer vil bli plassert i henhold til produsentens anbefalinger.

Den flytbare universelle komposittharpiksen vil bli plassert i bulk og lysherdet i 40 sekunder. Restaureringene vil bli konturert og polert med Optidisc-skiver (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).

Pasienter vil bli tilbakekalt ved baseline og vil bli tilbakekalt ved kontrollperioder etter plassering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år med 20 tenner under okklusjon. De vil bli pålagt å ha minst tre NCCL-er som trengs restaurering i forskjellige tenner. Alle de valgte NCCL-ene var i lignende størrelser som varierte mellom 1-3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig periodontal sykdom, utbredt, ukontrollert karies, xerostomi, alvorlige medisinske problemer som hindrer dem i å delta på revisjonsbesøk, dårlig tannkjøtthelse, kraftig bruksisme og uttakbare delproteser vil ikke bli inkludert i denne studien. Deltakere vil også bli ekskludert dersom de gjennomgår blekebehandling eller kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, USA), limsystem
Enhet: Clearfil Universal Bond
Limsystemer
Eksperimentell: Gruppe IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Tyskland), limsystem
Enhet: IBond Universal
Limsystemer
Eksperimentell: Gruppe GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokyo, Japan), limsystem
Enhet: G-Premio Bond
Limsystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av forskjellige universelle lim
Tidsramme: To år
To års resultater i henhold til USPHS-kriterier
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCLsclinic

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsykdommer

Kliniske studier på Clearfil Universal Bond

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere