Évaluation clinique de trois adhésifs universels différents dans les lésions cervicales non carieuses
Évaluation clinique de trois adhésifs universels différents et d'un composite fluide universel pour la restauration de lésions cervicales non carieuses
Le but de cet essai clinique prospectif randomisé et contrôlé est d'évaluer et de comparer les performances de trois adhésifs universels différents utilisant une résine composite universelle fluide dans la restauration des lésions cervicales non carieuses sur une période de 48 mois. Les participants de plus de 18 ans seront inclus pour l'étude. Des consignes d'hygiène bucco-dentaire seront données avant les interventions. Toutes les lésions seront restaurées par le même clinicien qui ne participera pas à la sélection des patients éligibles. Chaque patient recevra au moins trois restaurations et la randomisation sera appliquée à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires. Toutes les lésions seront nettoyées avant restauration. Les procédures adhésives et les restaurations seront placées selon les recommandations des fabricants.
La résine composite universelle fluide sera placée en vrac et photopolymérisée pendant 40 secondes. Les restaurations seront profilées et polies avec des disques Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).
Les patients seront rappelés au départ et seront rappelés lors des périodes de contrôle après le placement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans avec 20 dents sous occlusion. Ils devront avoir au moins trois NCCL nécessaires à la restauration dans différentes dents. Tous les NCCL sélectionnés avaient des tailles similaires variant entre 1 et 3 mm.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie parodontale sévère, de caries endémiques et incontrôlées, de xérostomie, de problèmes médicaux graves les empêchant de se rendre aux visites de contrôle, d'une mauvaise santé gingivale, d'un bruxisme important et de prothèses partielles amovibles ne seront pas inclus dans la présente étude. De plus, les participants seront exclus s'ils subissent un traitement de blanchiment ou un traitement orthodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, États-Unis d'Amérique), système adhésif
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Systèmes adhésifs
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Expérimental: Groupe IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Allemagne), système adhésif
|
Systèmes adhésifs
|
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Expérimental: Groupe GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokyo, Japon), système adhésif
|
Systèmes adhésifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances cliniques des différents adhésifs universels
Délai: Deux ans
|
Résultats à deux ans selon les critères de l'USPHS
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCLsclinic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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