Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af tre forskellige universelle klæbemidler i ikke-carious cervikale læsioner

26. september 2025 opdateret af: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinisk evaluering af tre forskellige universelle klæbemidler og en universel flydende komposit til genoprettelse af ikke-carious cervikale læsioner

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede prospektive kliniske forsøg er at evaluere og sammenligne ydeevnen af ​​tre forskellige universalklæbemidler ved hjælp af en flydende universal kompositharpiks til genopretning af ikke-caries cervikale læsioner over en periode på 48 måneder. Deltagere over 18 vil blive inkluderet i Studiet. Mundhygiejneinstruktioner vil blive givet før procedurer. Alle læsionerne vil blive restaureret af den samme kliniker, som ikke vil deltage i udvælgelsen af ​​patienter, der er berettiget. Hver patient vil modtage mindst tre restaureringer, og randomisering vil blive anvendt ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Alle læsioner vil blive renset før genopretning. Klæbeprocedurer og restaureringer vil blive placeret i henhold til fabrikantens anbefaling.

Den flydende universelle kompositharpiks vil blive anbragt i bulk og lyshærdet i 40 sekunder. Restaureringerne vil blive kontureret og poleret med Optidisc-skiver (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).

Patienter vil blive tilbagekaldt ved baseline og vil blive tilbagekaldt i kontrolperioder efter anbringelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år med 20 tænder under okklusion. De skal have mindst tre NCCL'er, der skal restaureres i forskellige tænder. Alle de valgte NCCL'er var i lignende størrelser varierende mellem 1-3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig paradentose, udbredt, ukontrolleret caries, xerostomi, alvorlige medicinske problemer, der forhindrer dem i at deltage i revisionsbesøg, dårlig tandkødssundhed, kraftig bruxisme og aftagelige delproteser vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil også blive udelukket, hvis de gennemgår blegebehandling eller ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, New York, USA), klæbesystem
Enhed: Clearfil Universal Bond
Klæbesystemer
Eksperimentel: Gruppe IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Tyskland), klæbesystem
Enhed: IBond Universal
Klæbesystemer
Eksperimentel: Gruppe GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokyo, Japan), klæbesystem
Enhed: G-Premio Bond
Klæbesystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af forskellige universelle klæbemidler
Tidsramme: To år
To års resultater i henhold til USPHS kriterier
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCLsclinic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Clearfil Universal Bond

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner