Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna trzech różnych uniwersalnych systemów wiążących w niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych

26 września 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Ocena kliniczna trzech różnych uniwersalnych systemów wiążących i uniwersalnego płynnego kompozytu do odbudowy niepróchnicowych zmian przyszyjkowych

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego, prospektywnego badania klinicznego jest ocena i porównanie działania trzech różnych uniwersalnych systemów wiążących z użyciem płynnej uniwersalnej żywicy kompozytowej w odbudowie niepróchnicowych zmian przyszyjkowych w okresie 48 miesięcy. Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat zostaną włączeni do badania. Przed zabiegami zostanie udzielony instruktaż higieny jamy ustnej. Wszystkie zmiany zostaną przywrócone przez tego samego klinicystę, który nie będzie uczestniczył w selekcji pacjentów do kwalifikacji. Każdy pacjent otrzyma co najmniej trzy uzupełnienia, a randomizacja zostanie zastosowana przy użyciu tabeli liczb losowych. Wszystkie zmiany zostaną oczyszczone przed przywróceniem. Procedury adhezyjne i uzupełnienia będą umieszczane zgodnie z zaleceniami producentów.

Płynna uniwersalna żywica kompozytowa zostanie umieszczona w masie i utwardzana światłem przez 40 sekund. Uzupełnienia zostaną wyprofilowane i wypolerowane krążkami Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).

Pacjenci zostaną przywołani na początku badania i zostaną przywołani w okresach kontrolnych po umieszczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat z 20 zębami pod zgryzem. Będą musieli mieć co najmniej trzy potrzebne odbudowy NCCL w różnych zębach. Wszystkie wybrane NCCL miały podobne rozmiary, wahające się między 1-3 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą przyzębia, szerzącą się, niekontrolowaną próchnicą, kserostomią, poważnymi problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi im udział w wizytach kontrolnych, złym stanem dziąseł, ciężkim bruksizmem i ruchomymi protezami częściowymi nie zostaną włączeni do niniejszego badania. Wykluczeni będą również uczestnicy, którzy są w trakcie leczenia wybielającego lub ortodontycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CU (Clearfil Universal)
Clearfil Univesal Bond (Kuraray Dental, Nowy Jork, Stany Zjednoczone), system adhezyjny
Urządzenie: Clearfil Universal Bond
Systemy klejące
Eksperymentalny: Grupa IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Niemcy), system adhezyjny
Urządzenie: IBond Universal
Systemy klejące
Eksperymentalny: GP grupy (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Coorporation, Tokio, Japonia), system adhezyjny
Urządzenie: Obligacja G-Premio
Systemy klejące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne różnych uniwersalnych klejów
Ramy czasowe: Dwa lata
Wyniki po dwóch latach według kryteriów USPHS
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCLsclinic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Clearfil Universal Bond

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj