食物アントシアニンは用量依存的に脂質代謝を改善する
2020年10月30日 更新者：Zhanghy、Sun Yat-sen University
アントシアニンの補給は、脂質異常症の被験者の血中脂質を用量反応的に改善します
ブドウ糖および脂質代謝の改善に対するアントシアニンの効果を研究するために、さまざまな用量群におけるブドウ糖および脂質代謝の改善に対するアントシアニンの効果を比較するランダム化介入試験が実施されました。アントシアニン代謝疾患の予防と治療は、重要な科学的根拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
グルコースおよび脂質代謝の改善に対するアントシアニンの効果を研究するために、300 人の脂質異常症患者を対象にランダム化比較試験が実施されました。
被験者は、0 mg/日、40 mg/日、80 mg/日、320 mg/日の 5 つの用量群に分けられ、12 週間の介入が行われ、グルコースおよび脂質代謝に対するアントシアニンの異なる用量が比較されました。アントシアニン代謝疾患の予防と治療のためのアントシアニンは、重要な科学的根拠を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脂質異常症
- 前糖尿病を有する脂質異常症の被験者
- 35歳から70歳までの年齢
除外基準:
- -現在または過去6か月間の脂質およびグルコース代謝に影響を与える薬の摂取
- 過去 2 か月間のアントシアニンを含む植物化学物質の栄養補給
- -急性または慢性の感染症、自己免疫疾患、癌、外傷、または過去1か月の手術の病歴
- ASおよびCVD、肝機能障害または腎機能障害、および授乳または妊娠を含む重度の慢性疾患の病歴
- 妊婦・授乳婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ カプセルには、プルランとマルトデキストリンのみが含まれていました。試験期間中、参加者は 2 つの Medox® プラセボ カプセルを 1 日 2 回 (朝食または夕食の 30 分後) 摂取するように指示されました。
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被験者は、Medox® カプセルを 12 週間毎日経口投与されました。
他の名前：
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実験的：40mg/日のアントシアニン
Medox® アントシアニン カプセルは、17 種類の天然精製アントシアニンで構成されています。
ビルベリー (Vaccinium myrtillus) とブラックカラント (Ribesnigrum)。
二重盲検を達成するために、すべてのグループは同じ量のカプセルを消費するように指示されています.
試験期間中、参加者は朝食の 30 分後に 1 つの Medox® アントシアニン カプセルと 1 つの Medox® プラセボ カプセルを摂取し、夕食の 30 分後に 2 つの Medox® プラセボ カプセルを摂取するように指示されます。 1日合計40mgのアントシアニンを摂取できます。
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被験者は、Medox® カプセルを 12 週間毎日経口投与されました。
他の名前：
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実験的：80mg/日のアントシアニン
Medox® アントシアニン カプセルは、17 種類の天然精製アントシアニンで構成されています。
二重盲検を達成するために、すべてのグループは同じ量のカプセルを消費するように指示されています.
試験期間中、参加者は朝食の 30 分後に 1 つの Medox® アントシアニン カプセルと 1 つの Medox® プラセボ カプセルを摂取し、夕食の 30 分後に 2 つの Medox® プラセボ カプセルを摂取するように指示されます。 1日合計80mgのアントシアニンを摂取できます。
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被験者は、Medox® カプセルを 12 週間毎日経口投与されました。
他の名前：
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実験的：320mg/日のアントシアニン
Medox® アントシアニン カプセルは、17 種類の天然精製アントシアニンで構成されています。
二重盲検を達成するために、すべてのグループは同じ量のカプセルを消費するように指示されています.
試験期間中、参加者は、朝食の 30 分後と夕食の後に 2 つの Medox® アントシアニン カプセルを摂取するように指示されます。
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被験者は、Medox® カプセルを 12 週間毎日経口投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アントシアニンは、脂質異常症患者の血中脂質を用量依存的に改善しました。
時間枠：12週間
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アントシアニンの 12 週間の介入後、ベースライン時、6 週間時、および 12 週間の終わりに血清脂質プロファイルを測定しました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アントシアニンの補給は、脂質異常症の被験者のコレステロール排出能力を用量反応的に改善します
時間枠：12週間
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アントシアニンの 12 週間の介入後、コレステロール排出能力 (CEC) をベースライン、6 週間、および 12 週間の終わりに測定しました。
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12週間
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アントシアニンの補給は、脂質異常症の被験者の抗酸化能力と抗炎症能力を用量反応的に改善します。
時間枠：12週間
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アントシアニンの 12 週間の介入後、尿 8-イソ-プロスタグランジン F2α (8-iso-PGF2α)、8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン (8-OHdG) および血清マロンジアルデヒド (MDA)、スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)、UA (尿酸)、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-10(IL-10)、腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、および C 反応性タンパク質 (CRP) をベースライン、6 週間、および12週の終わり。
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12週間
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アントシアニン補給は、脂質異常症の被験者の血小板反応性亢進を用量反応的に減衰させます。
時間枠：12週間
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アントシアニンの 12 週間の介入後、血小板凝集、P-セレクチン (CD62p) 活性化 GPⅡbⅢa (PAC-1) の発現、血小板活性酸素種 (ROS) および血小板ミトコンドリア膜電位 (TMRM) をベースラインで、6 週間で測定しました。そして12週の終わり。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ling W H, Pro、Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月30日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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