Les anthocyanes alimentaires améliorent le métabolisme des lipides à une dose - de manière dépendante
30 octobre 2020 mis à jour par: Zhanghy, Sun Yat-sen University
La supplémentation en anthocyanes améliore les lipides sanguins d'une manière dose-réponse chez les sujets atteints de dyslipidémie
Afin d'étudier l'effet des anthocyanes sur l'amélioration du métabolisme du glucose et des lipides, des essais d'intervention randomisés ont été menés pour comparer les effets des anthocyanes sur l'amélioration du métabolisme du glucose et des lipides dans différents groupes de doses. Pour explorer la meilleure dose d'anthocyanes pour le la prévention et le traitement des maladies métaboliques des anthocyanes fournissent une base scientifique importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'étudier l'effet des anthocyanes sur l'amélioration du métabolisme du glucose et des lipides, des essais contrôlés randomisés ont été menés auprès de 300 patients atteints de dyslipidémie.
Les sujets ont été répartis en groupes de 0 mg/j, 40 mg/j, 80 mg/j, 320 mg/j cinq doses, intervention pendant 12 semaines, comparant différentes doses d'anthocyanes sur le métabolisme du glucose et des lipides. Pour explorer la meilleure dose de les anthocyanes pour la prévention et le traitement des maladies métaboliques des anthocyanes fournissent une base scientifique importante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dyslipidémie
- Sujets atteints de dyslipidémie qui ont également un prédiabète
- L'âge entre 35 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- prise de tout médicament affectant le métabolisme des lipides et du glucose actuellement ou au cours des 6 mois précédents
- supplémentation alimentaire avec des composés phytochimiques, y compris des anthocyanes au cours des 2 mois précédents
- antécédents de maladie infectieuse aiguë ou chronique, de maladie auto-immune, de cancer, de blessure traumatique ou de chirurgie au cours du mois précédent
- antécédents de maladie chronique grave, y compris SA et MCV, dysfonctionnement hépatique ou rénal, et allaitement ou grossesse
- Femme enceinte et femmes allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
Les capsules placebo ne contenaient que du pullulane et de la maltodextrine. Pendant la période d'essai, les participants devaient consommer 2 capsules placebo Medox® deux fois par jour (30 minutes après le petit-déjeuner ou le dîner).
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Les sujets ont reçu quotidiennement des capsules Medox® par voie orale pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: 40mg/j d'anthocyanes
Les capsules Medox® Anthocyanin sont composées de 17 anthocyanines naturelles purifiées différentes.
myrtille (Vaccinium myrtillus) et cassis (Ribesnigrum).
Pour réaliser le double aveugle, chaque groupe doit consommer la même quantité de capsule.
Pendant la période d'essai, les participants seront invités à consommer une gélule d'anthocyanine Medox® et une gélule placebo Medox® 30 min après le petit-déjeuner et à consommer deux gélules placebo Medox® 30 min après le souper. Les gélules d'anthocyanine (40 mg d'anthocyanes par gélule) fournir un apport quotidien total de 40 mg d'anthocyanes.
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Les sujets ont reçu quotidiennement des capsules Medox® par voie orale pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: 80mg/j d'anthocyanes
Les capsules Medox® Anthocyanin sont composées de 17 anthocyanines naturelles purifiées différentes.
myrtille (Vaccinium myrtillus) et cassis (Ribesnigrum). Pour réaliser le test en double aveugle, chaque groupe doit consommer la même quantité de capsule.
Pendant la période d'essai, les participants seront invités à consommer une gélule d'anthocyanine Medox® et une gélule placebo Medox® 30 min après le petit-déjeuner et à consommer deux gélules placebo Medox® 30 min après le souper. Les gélules d'anthocyanine (80 mg d'anthocyanes par gélule) fournir un apport quotidien total de 80 mg d'anthocyanes.
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Les sujets ont reçu quotidiennement des capsules Medox® par voie orale pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: 320mg/j d'anthocyanes
Les capsules Medox® Anthocyanin sont composées de 17 anthocyanines naturelles purifiées différentes.
myrtille (Vaccinium myrtillus) et cassis (Ribesnigrum). Pour réaliser le test en double aveugle, chaque groupe doit consommer la même quantité de capsule.
Pendant la période d'essai, les participants seront invités à consommer deux capsules d'anthocyanes Medox® 30 minutes après le petit-déjeuner et après le souper. Les capsules d'anthocyanes (80 mg d'anthocyanes par capsule, 4 par jour) fourniront un apport quotidien total de 320 mg d'anthocyanes.
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Les sujets ont reçu quotidiennement des capsules Medox® par voie orale pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les anthocyanes ont amélioré de manière dose-dépendante les lipides sanguins chez les patients atteints de dyslipidémie.
Délai: 12 semaines
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Après 12 semaines d'intervention des anthocyanes, les profils lipidiques sériques ont été mesurés au départ, à 6 semaines et à la fin des 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La supplémentation en anthocyanes améliore la capacité d'efflux du cholestérol de manière dose-réponse chez les sujets atteints de dyslipidémie
Délai: 12 semaines
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Après 12 semaines d'intervention des anthocyanes, la capacité d'efflux de cholestérol (CEC) a été mesurée au départ, à 6 semaines et à la fin de 12 semaines.
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12 semaines
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La supplémentation en anthocyanes améliore la capacité anti-oxydante et anti-inflammatoire de manière dose-réponse chez les sujets atteints de dyslipidémie.
Délai: 12 semaines
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Après 12 semaines d'intervention d'anthocyanes, Urine 8-iso-prostaglandine F2α (8-iso-PGF2α), 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine (8-OHdG) et malondialdéhyde sérique (MDA), superoxyde dismutase (SOD), UA (urine acide), l'interleukine-6 (IL-6), l'interleukine-10 (IL-10), le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) et la protéine C-réactive (CRP) ont été mesurés au départ, à 6 semaines et à la fin de 12 semaines.
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12 semaines
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La supplémentation en anthocyanes atténue l'hyperréactivité plaquettaire de manière dose-réponse chez les sujets atteints de dyslipidémie.
Délai: 12 semaines
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Après 12 semaines d'intervention des anthocyanes, l'agrégation plaquettaire, l'expression de la P-sélectine (CD62p) activée GPⅡbⅢa (PAC-1), les espèces réactives de l'oxygène plaquettaire (ROS) et le potentiel de membrane mitochondriale plaquettaire (TMRM) ont été mesurés au départ, à 6 semaines et au bout de 12 semaines.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lingwh87331597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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