Диетические антоцианы улучшают метаболизм липидов в зависимости от дозы
30 октября 2020 г. обновлено: Zhanghy, Sun Yat-sen University
Добавление антоцианов улучшает уровень липидов в крови в зависимости от дозы у субъектов с дислипидемией
Чтобы изучить влияние антоцианов на улучшение метаболизма глюкозы и липидов, были проведены рандомизированные интервенционные испытания для сравнения эффектов антоцианов на улучшение метаболизма глюкозы и липидов в разных дозовых группах. Чтобы изучить наилучшую дозу антоцианов для профилактика и лечение заболеваний обмена антоцианов обеспечивают важную научную базу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для изучения влияния антоцианов на улучшение метаболизма глюкозы и липидов были проведены рандомизированные контролируемые исследования с участием 300 пациентов с дислипидемией.
Субъекты были разделены на 0 мг/сут, 40 мг/сут, 80 мг/сут, 320 мг/сут с пятью дозами, вмешательство в течение 12 недель, сравнение различных доз антоцианов на метаболизм глюкозы и липидов. антоцианы для профилактики и лечения болезней обмена антоцианов обеспечивают важную научную основу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дислипидемия
- Субъекты с дислипидемией, которые также имеют преддиабет
- Возраст от 35 до 70 лет
Критерий исключения:
- прием любых лекарств, влияющих на метаболизм липидов и глюкозы в настоящее время или в предшествующие 6 месяцев
- пищевые добавки с фитохимическими веществами, включая антоцианы, в предшествующие 2 месяца
- история острых или хронических инфекционных заболеваний, аутоиммунных заболеваний, рака, травматических повреждений или операций в предшествующий 1 месяц
- наличие в анамнезе тяжелых хронических заболеваний, включая АС и сердечно-сосудистые заболевания, дисфункцию печени или почек, лактацию или беременность
- Беременные женщины и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Капсулы плацебо содержали только пуллулан и мальтодекстрин. В течение испытательного периода участникам давали указание принимать по 2 капсулы плацебо Medox® два раза в день (через 30 минут после завтрака или ужина).
|
Субъектам перорально вводили капсулы Medox® ежедневно в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 40 мг/день антоцианов
Капсулы Medox® Anthocyanin состоят из 17 различных натуральных очищенных антоцианов.
черники (Vaccinium myrtillus) и черной смородины (Ribesnigrum).
Для достижения двойного слепого результата каждой группе рекомендуется потреблять одинаковое количество капсул.
В течение испытательного периода участники будут проинструктированы принимать одну капсулу антоцианина Medox® и одну капсулу плацебо Medox® через 30 минут после завтрака и принимать две капсулы плацебо Medox® через 30 минут после ужина. Капсулы антоцианина (40 мг антоцианов на капсулу) будут при условии, что общая суточная доза антоцианов составляет 40 мг.
|
Субъектам перорально вводили капсулы Medox® ежедневно в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 80 мг/день антоцианов
Капсулы Medox® Anthocyanin состоят из 17 различных натуральных очищенных антоцианов.
черника (Vaccinium myrtillus) и черная смородина (Ribesnigrum). Для достижения двойного слепого результата каждой группе рекомендуется употреблять одинаковое количество капсул.
В течение испытательного периода участники будут проинструктированы принимать одну капсулу антоцианина Medox® и одну капсулу плацебо Medox® через 30 минут после завтрака и принимать две капсулы плацебо Medox® через 30 минут после ужина. Капсулы антоцианина (80 мг антоцианов на капсулу) будут при условии, что общая суточная доза антоцианов составляет 80 мг.
|
Субъектам перорально вводили капсулы Medox® ежедневно в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 320 мг антоцианов в день
Капсулы Medox® Anthocyanin состоят из 17 различных натуральных очищенных антоцианов.
черника (Vaccinium myrtillus) и черная смородина (Ribesnigrum). Для достижения двойного слепого результата каждой группе рекомендуется употреблять одинаковое количество капсул.
В течение испытательного периода участникам будет предложено принимать две капсулы антоцианов Medox® через 30 минут после завтрака и после ужина. Капсулы антоцианов (80 мг антоцианов на капсулу, 4 раза в день) обеспечат общее суточное потребление антоцианов 320 мг.
|
Субъектам перорально вводили капсулы Medox® ежедневно в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антоцианы дозозависимо улучшали уровень липидов в крови у пациентов с дислипидемией.
Временное ограничение: 12 недель
|
После 12-недельного введения антоцианов липидный профиль сыворотки измеряли в начале исследования, через 6 недель и в конце 12-недельного периода.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавление антоцианов улучшает способность оттока холестерина в зависимости от дозы у пациентов с дислипидемией.
Временное ограничение: 12 недель
|
После 12-недельного введения антоцианов определяли способность оттока холестерина (CEC) на исходном уровне, через 6 недель и в конце 12-недельного периода.
|
12 недель
|
|
Добавка антоцианов улучшает антиоксидантную и противовоспалительную способность в зависимости от дозы у пациентов с дислипидемией.
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 12 недель после введения антоцианов, мочи 8-изо-простагландина F2α (8-изо-PGF2α), 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG) и малонового диальдегида сыворотки (MDA), супероксиддисмутазы (SOD), UA (моча кислоты), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-10 (ИЛ-10), фактор некроза опухоли-α (ФНО-α) и С-реактивный белок (СРБ) измеряли исходно, через 6 недель и через конец 12 недель.
|
12 недель
|
|
Добавка антоцианов ослабляет гиперреактивность тромбоцитов в зависимости от дозы у пациентов с дислипидемией.
Временное ограничение: 12 недель
|
Через 12 недель воздействия антоцианов агрегация тромбоцитов, экспрессия P-селектина (CD62p), активированного GPⅡbⅢa (PAC-1), активные формы кислорода тромбоцитов (АФК) и митохондриальный мембранный потенциал тромбоцитов (TMRM) измерялись исходно, через 6 недель. и в конце 12 нед.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lingwh87331597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .