Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostantocyaniner förbättrar lipidmetabolismen i en dos - beroende sätt

30 oktober 2020 uppdaterad av: Zhanghy, Sun Yat-sen University

Antocyanintillskott förbättrar blodlipider på ett dos-respons sätt hos patienter med dyslipidemi

För att studera effekten av antocyaniner på förbättringen av glukos- och lipidmetabolism, genomfördes randomiserade interventionsförsök för att jämföra effekterna av antocyaniner på förbättringen av glukos- och lipidmetabolism i olika dosgrupper. För att utforska den bästa dosen av antocyaniner för förebyggande och behandling av antocyanin metaboliska sjukdomar utgör en viktig vetenskaplig grund.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att studera effekten av antocyaniner på förbättringen av glukos- och lipidmetabolism genomfördes randomiserade kontrollerade prövningar på inkluderade 300 patienter med dyslipidemi. Försökspersonerna delades in i 0 mg/d, 40 mg/d, 80 mg/d, 320 mg/d fem dosgrupper, intervention under 12 veckor, jämför olika doser av antocyaniner på glukos- och lipidmetabolism. För att utforska den bästa dosen av antocyaniner för förebyggande och behandling av antocyanin metaboliska sjukdomar utgör en viktig vetenskaplig grund.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

169

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dyslipidemi
  • Personer med dyslipidemi som också har prediabetes
  • Åldern mellan 35 och 70 år

Exklusions kriterier:

  • intag av något läkemedel som påverkar lipid- och glukosmetabolismen för närvarande eller under de föregående 6 månaderna
  • kosttillskott med fytokemikalier inklusive antocyaniner under de föregående 2 månaderna
  • historia av akut eller kronisk infektionssjukdom, autoimmun sjukdom, cancer, traumatisk skada eller operation under den föregående 1 månaden
  • historia av allvarlig kronisk sjukdom inklusive AS och CVD, lever- eller njurfunktionsstörning och amning eller graviditet
  • Gravid kvinna och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Placebokapslarna innehöll endast pullulan och maltodextrin. Under försöksperioden instruerades deltagarna att konsumera 2 Medox® placebokapslar två gånger dagligen (30 minuter efter frukost eller kvällsmat).
Läkemedel: Medox® Anthocyanin kapslar
Försökspersonerna fick oralt Medox®-kapslar dagligen i 12 veckor.
Andra namn:
  • Medox® Placebo kapslar
Experimentell: 40mg/d antocyaniner
Medox® Anthocyanin kapslar består av 17 olika naturliga renade antocyaniner.från blåbär (Vaccinium myrtillus) och svarta vinbär (Ribesnigrum). För att uppnå dubbelblindhet instrueras varje grupp att konsumera samma mängd kapsel. Under försöksperioden kommer deltagarna att instrueras att konsumera en Medox® antocyaninkapslar och en Medox® placebokapslar 30 minuter efter frukost och att konsumera två Medox® placebokapslar 30 minuter efter kvällsmaten. Antocyaninkapslarna (40 mg antocyaniner per kapsel) ge ett totalt dagligt intag på 40 mg antocyaniner.
Läkemedel: Medox® Anthocyanin kapslar
Försökspersonerna fick oralt Medox®-kapslar dagligen i 12 veckor.
Andra namn:
  • Medox® Placebo kapslar
Experimentell: 80mg/d antocyaniner
Medox® Anthocyanin kapslar består av 17 olika naturliga renade antocyaniner.från blåbär (Vaccinium myrtillus) och svarta vinbär (Ribesnigrum). För att uppnå dubbelblindhet instrueras varje grupp att konsumera samma mängd kapsel. Under försöksperioden kommer deltagarna att instrueras att konsumera en Medox® antocyaninkapslar och en Medox® placebokapslar 30 minuter efter frukost och att konsumera två Medox® placebokapslar 30 minuter efter kvällsmaten. Antocyaninkapslarna (80 mg antocyaniner per kapsel) ge ett totalt dagligt intag på 80 mg antocyaniner.
Läkemedel: Medox® Anthocyanin kapslar
Försökspersonerna fick oralt Medox®-kapslar dagligen i 12 veckor.
Andra namn:
  • Medox® Placebo kapslar
Experimentell: 320mg/d antocyaniner
Medox® Anthocyanin kapslar består av 17 olika naturliga renade antocyaniner.från blåbär (Vaccinium myrtillus) och svarta vinbär (Ribesnigrum). För att uppnå dubbelblindhet instrueras varje grupp att konsumera samma mängd kapsel. Under försöksperioden kommer deltagarna att instrueras att konsumera två Medox® antocyaninkapslar 30 minuter efter frukost och efter kvällsmat. Antocyaninkapslarna (80 mg antocyaniner per kapsel, 4 per dag) kommer att ge ett totalt dagligt intag på 320 mg antocyaniner.
Läkemedel: Medox® Anthocyanin kapslar
Försökspersonerna fick oralt Medox®-kapslar dagligen i 12 veckor.
Andra namn:
  • Medox® Placebo kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antocyaniner förbättrade dosberoende blodlipider hos patienter med dyslipidemi.
Tidsram: 12 veckor
Efter 12 veckors intervention av antocyaniner, mättes serumlipidprofiler vid baslinjen, vid 6 veckor och i slutet av 12 veckor.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antocyanintillskott förbättrar kolesterolutflödet på ett dos-respons sätt hos patienter med dyslipidemi
Tidsram: 12 veckor
Efter 12 veckors intervention av antocyaniner mättes kolesterolutflödeskapaciteten (CEC) vid baslinjen, vid 6 veckor och i slutet av 12 veckor.
12 veckor
Antocyanintillskott förbättrar antioxidativ och antiinflammationsförmåga på ett dos-respons sätt hos patienter med dyslipidemi.
Tidsram: 12 veckor
Efter 12 veckors intervention av antocyaniner, Urin 8-iso-prostaglandinF2α (8-iso-PGF2α), 8-hydroxi-2'-deoxyguanosin (8-OHdG) och serummalondialdehyd (MDA), superoxiddismutas (SOD), UA (urin) syra), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10(IL-10), tumörnekrosfaktor-α (TNF-α) och C-reaktivt protein (CRP) mättes vid baslinjen, vid 6 veckor och vid slutet av 12 veckor.
12 veckor
Antocyanintillskott dämpar blodplättshyperreaktivitet på ett dos-respons sätt hos patienter med dyslipidemi.
Tidsram: 12 veckor
Efter 12 veckors intervention av antocyaniner, blodplättsaggregering, uttrycket av P-selektin (CD62p) aktiverad GPⅡbⅢa (PAC-1), trombocytreaktiva syrearter (ROS) och trombocytmitokondriell membranpotential (TMRM) mättes vid baslinjen, efter 6 veckor och i slutet av 12 veckor.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studiestol: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lingwh87331597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera