Ravinnon antosyaanit parantavat rasva-aineenvaihduntaa annoksella - riippuvaisella tavalla
perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Zhanghy, Sun Yat-sen University
Antosyaanilisä parantaa veren lipidejä annosvasteella potilailla, joilla on dyslipidemia
Antosyaniinien vaikutuksen glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan parantamiseen tutkimiseksi suoritettiin satunnaistettuja interventiotutkimuksia, joissa vertailtiin antosyaniinien vaikutuksia glukoosin ja lipidiaineenvaihdunnan parantamiseen eri annosryhmissä. Selvitettiin paras antosyaaniannos Antosyaanien aineenvaihduntasairauksien ehkäisy ja hoito tarjoavat tärkeän tieteellisen perustan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antosyaniinien vaikutuksen glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan parantamiseen tutkimiseksi suoritettiin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joihin osallistui 300 dyslipidemiaa sairastavaa potilasta.
Koehenkilöt jaettiin 0 mg/d, 40 mg/d, 80 mg/d, 320 mg/d viiteen annosryhmään, interventioon 12 viikon ajan, vertaamalla eri antosyaaniannoksia glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan. Antosyaanien aineenvaihduntasairauksien ehkäisyyn ja hoitoon käytettävät antosyaanit tarjoavat tärkeän tieteellisen perustan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dyslipidemia
- Potilaat, joilla on dyslipidemia ja joilla on myös esidiabetes
- Ikä 35-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
- ravintolisä fytokemikaaleilla, mukaan lukien antosyaanit, edellisten 2 kuukauden aikana
- akuutti tai krooninen infektiosairaus, autoimmuunisairaus, syöpä, traumaattinen vamma tai leikkaus edellisen kuukauden aikana
- anamneesissa vakava krooninen sairaus, mukaan lukien AS ja CVD, maksan tai munuaisten toimintahäiriö ja imetys tai raskaus
- Raskaana oleva nainen ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Lumekapselit sisälsivät vain pullulaania ja maltodekstriiniä. Kokeilujakson aikana osallistujia kehotettiin nauttimaan 2 Medox®-plasebokapselia kahdesti päivässä (30 minuuttia aamiaisen tai illallisen jälkeen).
|
Koehenkilöille annettiin suun kautta Medox®-kapseleita päivittäin 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Antosyaanit 40 mg/vrk
Medox® Anthocyanin -kapselit koostuvat 17 erilaisesta luonnollisesta puhdistetusta antosyaniinista.
mustikka (Vaccinium myrtillus) ja mustaherukka (Ribesnigrum).
Kaksoissokkoutuksen saavuttamiseksi jokaista ryhmää kehotetaan nauttimaan sama määrä kapseleita.
Kokeilujakson aikana osallistujia neuvotaan nauttimaan yksi Medox® antosyaniinikapseli ja yksi Medox® lumelääkekapseli 30 minuuttia aamiaisen jälkeen ja kaksi Medox® lumekapselia 30 minuuttia illallisen jälkeen. tarjotaan yhteensä 40 mg antosyaanien päivittäinen saanti.
|
Koehenkilöille annettiin suun kautta Medox®-kapseleita päivittäin 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Antosyaanit 80 mg/vrk
Medox® Anthocyanin -kapselit koostuvat 17 erilaisesta luonnollisesta puhdistetusta antosyaniinista.
mustikka (Vaccinium myrtillus) ja mustaherukka (Ribesnigrum). Kaksoissokkoutuksen saavuttamiseksi jokaista ryhmää kehotetaan nauttimaan sama määrä kapseleita.
Kokeilujakson aikana osallistujia neuvotaan nauttimaan yksi Medox® antosyaniinikapseli ja yksi Medox® lumelääkekapseli 30 minuuttia aamiaisen jälkeen ja kaksi Medox® lumekapselia 30 minuuttia illallisen jälkeen. tarjotaan 80 mg antosyaanien päivittäinen kokonaissaanti.
|
Koehenkilöille annettiin suun kautta Medox®-kapseleita päivittäin 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Antosyaanit 320mg/d
Medox® Anthocyanin -kapselit koostuvat 17 erilaisesta luonnollisesta puhdistetusta antosyaniinista.
mustikka (Vaccinium myrtillus) ja mustaherukka (Ribesnigrum). Kaksoissokkoutuksen saavuttamiseksi jokaista ryhmää kehotetaan nauttimaan sama määrä kapseleita.
Kokeilujakson aikana osallistujia ohjeistetaan nauttimaan kaksi Medox® antosyaanikapselia 30 minuuttia aamiaisen ja illallisen jälkeen. Antosyaanikapselit (80 mg antosyaanit kapselia kohden, 4 päivässä) tarjoavat yhteensä 320 mg antosyaanien päivittäisen saannin.
|
Koehenkilöille annettiin suun kautta Medox®-kapseleita päivittäin 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antosyaniinit paransivat annoksesta riippuen veren lipidejä potilailla, joilla oli dyslipidemia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antosyaanien 12 viikon intervention jälkeen seerumin lipidiprofiilit mitattiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon lopussa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antosyaanilisä parantaa kolesterolin ulosvirtauskapasiteettia annos-vaste-tavalla potilailla, joilla on dyslipidemia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikon antosyaniinien interventio jälkeen kolesterolin ulosvirtauskapasiteetti (CEC) mitattiin lähtötilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon lopussa.
|
12 viikkoa
|
|
Antosyaanien lisäravinteet parantavat antioksidatiivista ja anti-inflammatorista kykyä annos-vaste-tavalla potilailla, joilla on dyslipidemia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikon antosyaniinien, virtsan 8-iso-prostaglandiini F2α (8-iso-PGF2α), 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini (8-OHdG) ja seerumin malondialdehydin (MDA), superoksididismutaasin (SOD), UA (virtsa) jälkeen. happo), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattiin lähtötasolla, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon lopussa.
|
12 viikkoa
|
|
Antosyaanilisäys heikentää verihiutaleiden hyperreaktiivisuutta annos-vaste-tavalla potilailla, joilla on dyslipidemia.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antosyaniinien 12 viikon interventioinnin jälkeen verihiutaleiden aggregaatio, P-selektiinin (CD62p) aktivoiman GPⅡbⅢa:n (PAC-1), verihiutaleiden reaktiiviset happilajit (ROS) ja verihiutaleiden mitokondrioiden kalvopotentiaali (TMRM) mitattiin lähtötasolla 6 viikon kohdalla. ja 12 viikon lopussa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lingwh87331597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Medox® Antosyaanikapselit
-
Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National UniversityValmis
-
Al-Mustafa University CollegeValmis