Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet-anthocyanen verbeteren het vetmetabolisme op een dosisafhankelijke manier

30 oktober 2020 bijgewerkt door: Zhanghy, Sun Yat-sen University

Suppletie met anthocyanine verbetert bloedlipiden op een dosis-responsmanier bij proefpersonen met dyslipidemie

Om het effect van anthocyanen op de verbetering van het glucose- en vetmetabolisme te bestuderen, werden gerandomiseerde interventiestudies uitgevoerd om de effecten van anthocyanen op de verbetering van het glucose- en vetmetabolisme in verschillende dosisgroepen te vergelijken. Om de beste dosis anthocyanen voor de preventie en behandeling van stofwisselingsziekten van anthocyaan vormen een belangrijke wetenschappelijke basis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect van anthocyanines op de verbetering van het glucose- en lipidenmetabolisme te bestuderen, werden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij 300 patiënten met dyslipidemie. De proefpersonen werden verdeeld in 0 mg / dag, 40 mg / dag, 80 mg / dag, 320 mg / dag vijf dosisgroepen, interventie gedurende 12 weken, waarbij verschillende doses anthocyanines op glucose- en lipidenmetabolisme werden vergeleken. Om de beste dosis van anthocyaninen voor de preventie en behandeling van anthocyanin-stofwisselingsziekten vormen een belangrijke wetenschappelijke basis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dyslipidemie
  • Proefpersonen met dyslipidemie die ook prediabetes hebben
  • De leeftijd tussen de 35 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • inname van een geneesmiddel dat momenteel of in de voorgaande 6 maanden van invloed is op het lipiden- en glucosemetabolisme
  • voedingssuppletie met fytochemicaliën, waaronder anthocyanines in de voorgaande 2 maanden
  • voorgeschiedenis van acute of chronische infectieziekte, auto-immuunziekte, kanker, traumatisch letsel of operatie in de voorgaande 1 maand
  • voorgeschiedenis van ernstige chronische ziekten, waaronder AS en HVZ, lever- of nierdisfunctie, en borstvoeding of zwangerschap
  • Zwangere vrouw en vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
De placebocapsules bevatten alleen pullulan en maltodextrine. Tijdens de proefperiode kregen de deelnemers de instructie om tweemaal daags 2 Medox® placebocapsules in te nemen (30 min. na het ontbijt of avondeten).
Geneesmiddel: Medox® Anthocyaan capsules
Proefpersonen kregen gedurende 12 weken dagelijks oraal Medox®-capsules toegediend.
Andere namen:
  • Medox® Placebo-capsules
Experimenteel: 40mg/d anthocyanen
Medox® Anthocyanine-capsules bestaan ​​uit 17 verschillende natuurlijke gezuiverde anthocyanen blauwe bosbes (Vaccinium myrtillus) en zwarte bes (Ribesnigrum). Om de dubbelblindheid te bereiken, wordt elke groep geïnstrueerd om dezelfde hoeveelheid capsule te consumeren. Tijdens de proefperiode krijgen de deelnemers de instructie om één Medox® anthocyaninecapsule en één Medox® placebocapsule 30 minuten na het ontbijt in te nemen en twee Medox® placebocapsules 30 minuten na het avondeten in te nemen. De anthocyaninecapsules (40 mg anthocyanen per capsule) zullen zorgen voor een totale dagelijkse inname van 40 mg anthocyanen.
Geneesmiddel: Medox® Anthocyaan capsules
Proefpersonen kregen gedurende 12 weken dagelijks oraal Medox®-capsules toegediend.
Andere namen:
  • Medox® Placebo-capsules
Experimenteel: 80mg/d anthocyanen
Medox® Anthocyanine-capsules bestaan ​​uit 17 verschillende natuurlijke gezuiverde anthocyanen blauwe bosbes (Vaccinium myrtillus) en zwarte bes (Ribesnigrum). Om de dubbelblindheid te bereiken, wordt elke groep geïnstrueerd om dezelfde hoeveelheid capsule te consumeren. Tijdens de proefperiode krijgen de deelnemers de instructie om één Medox® anthocyaninecapsule en één Medox® placebocapsule 30 minuten na het ontbijt in te nemen en twee Medox® placebocapsules 30 minuten na het avondeten in te nemen. De anthocyaninecapsules (80 mg anthocyanen per capsule) zullen zorgen voor een totale dagelijkse inname van 80 mg anthocyanen.
Geneesmiddel: Medox® Anthocyaan capsules
Proefpersonen kregen gedurende 12 weken dagelijks oraal Medox®-capsules toegediend.
Andere namen:
  • Medox® Placebo-capsules
Experimenteel: 320mg/dag anthocyanen
Medox® Anthocyanine-capsules bestaan ​​uit 17 verschillende natuurlijke gezuiverde anthocyanen blauwe bosbes (Vaccinium myrtillus) en zwarte bes (Ribesnigrum). Om de dubbelblindheid te bereiken, wordt elke groep geïnstrueerd om dezelfde hoeveelheid capsule te consumeren. Tijdens de proefperiode krijgen de deelnemers de instructie om 30 minuten na het ontbijt en na het avondeten twee Medox® anthocyaninecapsules te consumeren. De anthocyaninecapsules (80 mg anthocyanen per capsule, 4 per dag) zorgen voor een totale dagelijkse inname van 320 mg anthocyanen.
Geneesmiddel: Medox® Anthocyaan capsules
Proefpersonen kregen gedurende 12 weken dagelijks oraal Medox®-capsules toegediend.
Andere namen:
  • Medox® Placebo-capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anthocyaninen verbeterden dosisafhankelijk de bloedlipiden bij patiënten met dyslipidemie.
Tijdsspanne: 12 weken
Na 12 weken tussenkomst van anthocyaninen werden serumlipidenprofielen gemeten bij aanvang, na 6 weken en aan het einde van 12 weken.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suppletie met anthocyanine verbetert de cholesteroluitstroomcapaciteit op een dosis-responsmanier bij proefpersonen met dyslipidemie
Tijdsspanne: 12 weken
Na 12 weken tussenkomst van anthocyaninen werd de cholesteroleffluxcapaciteit (CEC) gemeten bij aanvang, na 6 weken en aan het einde van 12 weken.
12 weken
Suppletie met anthocyanines verbetert het anti-oxidatieve en ontstekingsremmende vermogen op een dosis-response manier bij proefpersonen met dyslipidemie.
Tijdsspanne: 12 weken
Na 12 weken tussenkomst van anthocyaninen, Urine 8-iso-prostaglandine F2α (8-iso-PGF2α), 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG) en serum malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), UA (urine zuur), interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10), tumornecrosefactor-α (TNF-α) en C-reactief proteïne (CRP) werden gemeten bij baseline, na 6 weken en bij de einde van 12 weken.
12 weken
Suppletie met anthocyanines verzwakt de hyperreactiviteit van bloedplaatjes op een dosis-response manier bij proefpersonen met dyslipidemie.
Tijdsspanne: 12 weken
Na 12 weken tussenkomst van anthocyaninen werden plaatjesaggregatie, de expressie van P-selectine (CD62p) geactiveerd GPⅡbⅢa (PAC-1), plaatjesreactieve zuurstofspecies (ROS) en bloedplaatjes mitochondriaal membraanpotentiaal (TMRM) gemeten bij baseline, na 6 weken en aan het einde van 12 weken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lingwh87331597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medox® Anthocyaan capsules

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren