Dietní antokyany zlepšují metabolismus lipidů v dávce - závislým způsobem
30. října 2020 aktualizováno: Zhanghy, Sun Yat-sen University
Suplementace anthokyanů zlepšuje krevní lipidy způsobem závislým na dávce u pacientů s dyslipidémií
Aby bylo možné studovat účinek antokyanů na zlepšení metabolismu glukózy a lipidů, byly provedeny randomizované intervenční studie s cílem porovnat účinky antokyanů na zlepšení metabolismu glukózy a lipidů v různých dávkových skupinách. Prozkoumat nejlepší dávku antokyanů pro prevence a léčba antokyanových metabolických onemocnění poskytují důležitý vědecký základ.
Přehled studie
Detailní popis
Za účelem studia účinku antokyanů na zlepšení metabolismu glukózy a lipidů byly provedeny randomizované kontrolované studie na 300 pacientech s dyslipidémií.
Subjekty byly rozděleny do pěti dávkových skupin 0 mg/d, 40 mg/d, 80 mg/d, 320 mg/d, intervence po dobu 12 týdnů, porovnávající různé dávky antokyanů na metabolismus glukózy a lipidů. Prozkoumat nejlepší dávku anthokyany pro prevenci a léčbu antokyanových metabolických onemocnění poskytují důležitý vědecký základ.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
169
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dyslipidémie
- Subjekty s dyslipidémií, kteří mají také prediabetes
- Věk mezi 35 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují metabolismus lipidů a glukózy v současnosti nebo v předchozích 6 měsících
- doplnění stravy fytochemikáliemi včetně anthokyanů v předchozích 2 měsících
- anamnéza akutního nebo chronického infekčního onemocnění, autoimunitního onemocnění, rakoviny, traumatického poranění nebo chirurgického zákroku v předchozím 1 měsíci
- anamnéza závažného chronického onemocnění včetně AS a CVD, jaterní nebo renální dysfunkce a laktace nebo těhotenství
- Těhotná žena a ženy, které kojí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
Placebo kapsle obsahovaly pouze pullulan a maltodextrin. Během zkušebního období byli účastníci instruováni, aby konzumovali 2 kapsle s placebem Medox® dvakrát denně (30 minut po snídani nebo večeři).
|
Subjektům byly perorálně podávány kapsle Medox® denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 40 mg/den anthokyanů
Medox® Anthocyanin kapsle se skládají ze 17 různých přírodních čištěných antokyanů.
borůvka (Vaccinium myrtillus) a černý rybíz (Ribesnigrum).
K dosažení dvojitého zaslepení je každá skupina instruována, aby konzumovala stejné množství kapsle.
Během zkušebního období budou účastníci instruováni, aby konzumovali jednu tobolku anthokyaninu Medox® a jednu tobolku s placebem Medox® 30 minut po snídani a 30 minut po večeři dvě tobolky s placebem Medox®. poskytují celkový denní příjem 40 mg anthokyanů.
|
Subjektům byly perorálně podávány kapsle Medox® denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 80 mg/den anthokyanů
Medox® Anthocyanin kapsle se skládají ze 17 různých přírodních čištěných antokyanů.
borůvka (Vaccinium myrtillus) a černý rybíz (Ribesnigrum). K dosažení dvojitého zaslepení je každá skupina instruována, aby konzumovala stejné množství kapslí.
Během zkušebního období budou účastníci instruováni, aby konzumovali jednu tobolku anthokyaninu Medox® a jednu tobolku s placebem Medox® 30 minut po snídani a 30 minut po večeři dvě tobolky s placebem Medox®. poskytují celkový denní příjem 80 mg anthokyanů.
|
Subjektům byly perorálně podávány kapsle Medox® denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 320 mg/den anthokyanů
Medox® Anthocyanin kapsle se skládají ze 17 různých přírodních čištěných antokyanů.
borůvka (Vaccinium myrtillus) a černý rybíz (Ribesnigrum). K dosažení dvojitého zaslepení je každá skupina instruována, aby konzumovala stejné množství kapslí.
Během zkušebního období budou účastníci instruováni, aby konzumovali dvě tobolky anthokyanů Medox® 30 minut po snídani a po večeři. Tobolky anthokyanů (80 mg anthokyanů na tobolku, 4 denně) zajistí celkový denní příjem 320 mg anthokyanů.
|
Subjektům byly perorálně podávány kapsle Medox® denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anthokyany v závislosti na dávce zlepšily krevní lipidy u pacientů s dyslipidémií.
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12týdenní intervenci antokyanů byly měřeny sérové lipidové profily na začátku, v 6. týdnu a na konci 12. týdne.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suplementace anthokyanů zlepšuje efluxní kapacitu cholesterolu v závislosti na dávce u subjektů s dyslipidémií
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12 týdnech intervence antokyanů byla měřena kapacita efluxu cholesterolu (CEC) na začátku, v 6. týdnu a na konci 12. týdne.
|
12 týdnů
|
|
Suplementace antokyanů zlepšuje antioxidační a protizánětlivou kapacitu v závislosti na dávce u subjektů s dyslipidémií.
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12 týdnech intervence anthokyaninů, moči 8-iso-prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α), 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG) a malondialdehyd v séru (MDA), superoxiddismutáza (SOD), UA (moč kyselina), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor nekrotizující faktor-a (TNF-a) a C-reaktivní protein (CRP) byly měřeny na začátku, po 6 týdnech a po konec 12 týdnů.
|
12 týdnů
|
|
Suplementace anthokyanů zmírňuje hyperreaktivitu krevních destiček v závislosti na dávce u subjektů s dyslipidémií.
Časové okno: 12 týdnů
|
Po 12 týdnech intervence anthokyaninů, agregace krevních destiček, exprese P-selektinu (CD62p) aktivovaného GPⅡbⅢa (PAC-1), krevních destiček reaktivních forem kyslíku (ROS) a mitochondriálního membránového potenciálu krevních destiček (TMRM) byly měřeny na začátku, po 6 týdnech a na konci 12 týdnů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lingwh87331597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .