Diätetische Anthocyane verbessern den Fettstoffwechsel dosisabhängig
30. Oktober 2020 aktualisiert von: Zhanghy, Sun Yat-sen University
Eine Anthocyanin-Supplementierung verbessert die Blutlipide in einer Dosis-Wirkungs-Weise bei Patienten mit Dyslipidämie
Um die Wirkung von Anthocyanen auf die Verbesserung des Glukose- und Fettstoffwechsels zu untersuchen, wurden randomisierte Interventionsstudien durchgeführt, um die Wirkungen von Anthocyanen auf die Verbesserung des Glukose- und Fettstoffwechsels in verschiedenen Dosisgruppen zu vergleichen Vorbeugung und Behandlung von Anthocyan-Stoffwechselerkrankungen liefern wichtige wissenschaftliche Grundlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirkung von Anthocyanen auf die Verbesserung des Glukose- und Lipidstoffwechsels zu untersuchen, wurden randomisierte kontrollierte Studien an 300 eingeschlossenen Patienten mit Dyslipidämie durchgeführt.
Die Probanden wurden in 0 mg / d, 40 mg / d, 80 mg / d, 320 mg / d fünf Dosisgruppen eingeteilt, Intervention für 12 Wochen, Vergleich verschiedener Dosen von Anthocyanen auf Glukose- und Lipidstoffwechsel. Um die beste Dosis zu erkunden Anthocyane zur Vorbeugung und Behandlung von Anthocyan-Stoffwechselerkrankungen liefern eine wichtige wissenschaftliche Grundlage.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
169
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dyslipidämie
- Patienten mit Dyslipidämie, die auch Prädiabetes haben
- Das Alter zwischen 35 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Arzneimitteln, die den Lipid- und Glukosestoffwechsel derzeit oder in den vorangegangenen 6 Monaten beeinflussen
- Nahrungsergänzung mit sekundären Pflanzenstoffen einschließlich Anthocyanen in den vorangegangenen 2 Monaten
- Vorgeschichte von akuten oder chronischen Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen, Krebs, traumatischen Verletzungen oder Operationen in den letzten 1 Monat
- Vorgeschichte schwerer chronischer Erkrankungen, einschließlich AS und CVD, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen und Laktation oder Schwangerschaft
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Kapseln enthielten nur Pullulan und Maltodextrin. Während des Versuchszeitraums wurden die Teilnehmer angewiesen, zweimal täglich (30 Minuten nach dem Frühstück oder Abendessen) 2 Medox®-Placebo-Kapseln einzunehmen.
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Den Probanden wurden 12 Wochen lang täglich Medox®-Kapseln oral verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: 40 mg/Tag Anthocyane
Medox® Anthocyanin-Kapseln bestehen aus 17 verschiedenen natürlichen gereinigten Anthocyanen
Heidelbeere (Vaccinium myrtillus) und Schwarze Johannisbeere (Ribesnigrum).
Um den Doppelblindwert zu erreichen, wird jede Gruppe angewiesen, die gleiche Menge an Kapseln zu konsumieren.
Während des Versuchszeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, 30 Minuten nach dem Frühstück eine Medox® Anthocyanin-Kapsel und eine Medox® Placebo-Kapsel und 30 Minuten nach dem Abendessen zwei Medox® Placebo-Kapseln zu konsumieren. Die Anthocyanin-Kapseln (40 mg Anthocyane pro Kapsel) werden bieten eine tägliche Gesamtaufnahme von 40 mg Anthocyanen.
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Den Probanden wurden 12 Wochen lang täglich Medox®-Kapseln oral verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: 80 mg/Tag Anthocyane
Medox® Anthocyanin-Kapseln bestehen aus 17 verschiedenen natürlichen gereinigten Anthocyanen
Heidelbeere (Vaccinium myrtillus) und Schwarze Johannisbeere (Ribesnigrum). Um den Doppelblindwert zu erreichen, wird jede Gruppe angewiesen, die gleiche Menge an Kapseln zu sich zu nehmen.
Während des Versuchszeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, 30 Minuten nach dem Frühstück eine Medox® Anthocyanin-Kapsel und eine Medox® Placebo-Kapsel und 30 Minuten nach dem Abendessen zwei Medox® Placebo-Kapseln zu konsumieren. Die Anthocyanin-Kapseln (80 mg Anthocyane pro Kapsel) werden bieten eine tägliche Gesamtaufnahme von 80 mg Anthocyanen.
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Den Probanden wurden 12 Wochen lang täglich Medox®-Kapseln oral verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: 320 mg/Tag Anthocyane
Medox® Anthocyanin-Kapseln bestehen aus 17 verschiedenen natürlichen gereinigten Anthocyanen
Heidelbeere (Vaccinium myrtillus) und Schwarze Johannisbeere (Ribesnigrum). Um den Doppelblindwert zu erreichen, wird jede Gruppe angewiesen, die gleiche Menge an Kapseln zu sich zu nehmen.
Während des Versuchszeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, 30 Minuten nach dem Frühstück und nach dem Abendessen zwei Medox®-Anthocyanin-Kapseln einzunehmen. Die Anthocyanin-Kapseln (80 mg Anthocyane pro Kapsel, 4 pro Tag) ergeben eine tägliche Gesamtaufnahme von 320 mg Anthocyanen.
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Den Probanden wurden 12 Wochen lang täglich Medox®-Kapseln oral verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthocyane verbesserten dosisabhängig die Blutfettwerte bei Patienten mit Dyslipidämie.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 12-wöchiger Behandlung mit Anthocyanen wurden die Serumlipidprofile zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und am Ende der 12 Wochen gemessen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Anthocyanin-Supplementierung verbessert die Cholesterinausflusskapazität in einer Dosis-Wirkungs-Weise bei Patienten mit Dyslipidämie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 12-wöchiger Intervention mit Anthocyanen wurde die Cholesterin-Efflux-Kapazität (CEC) zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und am Ende von 12 Wochen gemessen.
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12 Wochen
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Die Supplementierung mit Anthocyanen verbessert die antioxidative und entzündungshemmende Kapazität in einer Dosis-Wirkungs-Weise bei Patienten mit Dyslipidämie.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 12-wöchiger Intervention von Anthocyanen, Urin 8-iso-Prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α), 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG) und Serummalondialdehyd (MDA), Superoxiddismutase (SOD), UA (Urin Säure), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und C-reaktives Protein (CRP) wurden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 6 Wochen gemessen Ende 12 Wochen.
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12 Wochen
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Die Supplementierung mit Anthocyanen dämpft die Thrombozyten-Hyperreaktivität in einer Dosis-Wirkungs-Weise bei Patienten mit Dyslipidämie.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach 12-wöchiger Intervention mit Anthocyanen wurden die Thrombozytenaggregation, die Expression von P-Selectin (CD62p) aktiviertem GPⅡbⅢa (PAC-1), Thrombozyten-reaktive Sauerstoffspezies (ROS) und das Thrombozyten-Mitochondrien-Membranpotential (TMRM) zu Studienbeginn nach 6 Wochen gemessen und am Ende von 12 Wochen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lingwh87331597
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Medox® Anthocyanin-Kapseln
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Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2China
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Shaoguan UniversitySun Yat-sen UniversityAbgeschlossen