Gli antociani dietetici migliorano il metabolismo lipidico in modo dipendente dalla dose
30 ottobre 2020 aggiornato da: Zhanghy, Sun Yat-sen University
La supplementazione di antociani migliora i lipidi nel sangue in modo dose-risposta nei soggetti con dislipidemia
Al fine di studiare l'effetto degli antociani sul miglioramento del metabolismo del glucosio e dei lipidi, sono stati condotti studi di intervento randomizzati per confrontare gli effetti degli antociani sul miglioramento del metabolismo del glucosio e dei lipidi in diversi gruppi di dosaggio. Per esplorare la migliore dose di antociani per il la prevenzione e il trattamento delle malattie metaboliche degli antociani forniscono un'importante base scientifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di studiare l'effetto degli antociani sul miglioramento del metabolismo glucidico e lipidico, sono stati condotti studi controllati randomizzati su 300 pazienti arruolati con dislipidemia.
I soggetti sono stati divisi in 0 mg/die, 40 mg/die, 80 mg/die, 320 mg/die cinque gruppi di dose, intervento per 12 settimane, confrontando diverse dosi di antocianine sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. Per esplorare la migliore dose di gli antociani per la prevenzione e il trattamento delle malattie metaboliche degli antociani forniscono un'importante base scientifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
169
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dislipidemia
- Soggetti con dislipidemia che hanno anche prediabete
- L'età compresa tra i 35 ei 70 anni
Criteri di esclusione:
- assunzione di qualsiasi medicinale che influisca sul metabolismo dei lipidi e del glucosio attualmente o nei 6 mesi precedenti
- supplementazione dietetica con sostanze fitochimiche incluse le antocianine nei 2 mesi precedenti
- storia di malattie infettive acute o croniche, malattie autoimmuni, cancro, lesioni traumatiche o interventi chirurgici nel mese precedente
- storia di grave malattia cronica tra cui AS e CVD, disfunzione epatica o renale e allattamento o gravidanza
- Donna incinta e donne che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
Le capsule placebo contenevano solo pullulano e maltodestrina. Durante il periodo di prova, ai partecipanti è stato chiesto di consumare 2 capsule placebo Medox® due volte al giorno (30 minuti dopo colazione o cena).
|
Ai soggetti sono state somministrate capsule Medox® per via orale ogni giorno per 12 settimane.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 40 mg/die di antociani
Le capsule Medox® Anthocyanin sono costituite da 17 diversi antociani naturali purificati.da
mirtillo (Vaccinium myrtillus) e ribes nero (Ribesnigrum).
Per ottenere il doppio cieco, a ogni gruppo viene chiesto di consumare la stessa quantità di capsula.
Durante il periodo di prova, i partecipanti saranno istruiti a consumare una capsula Medox® antociani e una capsula Medox® placebo 30 minuti dopo la colazione e consumare due capsule Medox® placebo 30 minuti dopo cena. Le capsule di antociani (40 mg di antociani per capsula) fornire un apporto giornaliero totale di 40 mg di antociani.
|
Ai soggetti sono state somministrate capsule Medox® per via orale ogni giorno per 12 settimane.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 80 mg/die di antociani
Le capsule Medox® Anthocyanin sono costituite da 17 diversi antociani naturali purificati.da
mirtillo (Vaccinium myrtillus) e ribes nero (Ribesnigrum). Per ottenere il doppio cieco, ogni gruppo viene istruito a consumare la stessa quantità di capsula.
Durante il periodo di prova, i partecipanti saranno istruiti a consumare una capsula Medox® antociani e una capsula Medox® placebo 30 minuti dopo la colazione e consumare due capsule Medox® placebo 30 minuti dopo cena. Le capsule di antociani (80 mg di antociani per capsula) fornire un apporto giornaliero totale di 80 mg di antociani.
|
Ai soggetti sono state somministrate capsule Medox® per via orale ogni giorno per 12 settimane.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 320 mg/giorno di antociani
Le capsule Medox® Anthocyanin sono costituite da 17 diversi antociani naturali purificati.da
mirtillo (Vaccinium myrtillus) e ribes nero (Ribesnigrum). Per ottenere il doppio cieco, ogni gruppo viene istruito a consumare la stessa quantità di capsula.
Durante il periodo di prova, i partecipanti saranno istruiti a consumare due capsule di antociani Medox® 30 minuti dopo colazione e dopo cena. Le capsule di antociani (80 mg di antociani per capsula, 4 al giorno) forniranno un apporto giornaliero totale di 320 mg di antociani.
|
Ai soggetti sono state somministrate capsule Medox® per via orale ogni giorno per 12 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gli antociani hanno migliorato i lipidi nel sangue in modo dose-dipendente nei pazienti con dislipidemia.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 12 settimane di intervento di antociani, i profili lipidici sierici sono stati misurati al basale, a 6 settimane e alla fine delle 12 settimane.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La supplementazione di antociani migliora la capacità di efflusso del colesterolo in modo dose-risposta nei soggetti con dislipidemia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 12 settimane di intervento di antociani, la capacità di efflusso del colesterolo (CEC) è stata misurata al basale, a 6 settimane e alla fine di 12 settimane.
|
12 settimane
|
|
L'integrazione di antociani migliora la capacità antiossidante e antinfiammatoria in modo dose-risposta nei soggetti con dislipidemia.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 12 settimane di intervento di antociani, 8-iso-prostaglandina F2α (8-iso-PGF2α) nelle urine, 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG) e malondialdeide sierica (MDA), superossido dismutasi (SOD), UA (urina acido), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10), fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) e proteina C-reattiva (CRP) sono stati misurati al basale, a 6 settimane e al fine delle 12 settimane.
|
12 settimane
|
|
La supplementazione di antociani attenua l'iperreattività piastrinica in modo dose-risposta nei soggetti con dislipidemia.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Dopo 12 settimane di intervento di antociani, l'aggregazione piastrinica, l'espressione di GPⅡbⅢa (PAC-1) attivata da P-selectina (CD62p), le specie reattive dell'ossigeno piastrinico (ROS) e il potenziale di membrana mitocondriale piastrinica (TMRM) sono stati misurati al basale, a 6 settimane e alla fine delle 12 settimane.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lingwh87331597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Capsule di antociani Medox®
-
Al-Mustafa University CollegeCompletato
-
Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National UniversityCompletato
-
AbbottTerminatoDisturbo convulsivo parzialeStati Uniti