식이 안토시아닌은 복용량에 따라 지질 대사를 개선합니다 - 의존적 방식
2020년 10월 30일 업데이트: Zhanghy, Sun Yat-sen University
안토시아닌 보충은 이상지질혈증이 있는 피험자의 용량 반응 방식으로 혈중 지질을 개선합니다
포도당 및 지질 대사 개선에 대한 안토시아닌의 효과를 연구하기 위해 다양한 용량 그룹에서 안토시아닌이 포도당 및 지질 대사 개선에 미치는 영향을 비교하기 위해 무작위 개입 시험을 실시했습니다. 안토시아닌 대사성 질환의 예방 및 치료는 중요한 과학적 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
포도당 및 지질 대사 개선에 대한 안토시아닌의 효과를 연구하기 위해 등록된 이상지질혈증 환자 300명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
피험자는 0 mg/d, 40 mg/d, 80 mg/d, 320 mg/d 5개 용량 그룹으로 나누어 12주 동안 개입하여 포도당 및 지질 대사에 대한 다양한 안토시아닌 용량을 비교했습니다. 안토시아닌 대사 질환의 예방 및 치료를 위한 안토시아닌은 중요한 과학적 근거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이상지질혈증
- 전당뇨병이 있는 이상지질혈증이 있는 피험자
- 35세에서 70세 사이의 나이
제외 기준:
- 현재 또는 이전 6개월 동안 지질 및 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 섭취
- 지난 2개월 동안 안토시아닌을 포함한 식물성 화학물질로 식이 보충
- 지난 1개월 동안 급성 또는 만성 전염병, 자가면역질환, 암, 외상 또는 수술 병력
- AS 및 CVD, 간 또는 신장 기능 장애, 수유 또는 임신을 포함한 중증 만성 질환의 병력
- 임산부와 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐에는 풀루란과 말토덱스트린만 포함되어 있습니다. 시험 기간 동안 참가자들은 2개의 Medox® 위약 캡슐을 매일 두 번(아침 또는 저녁 식사 후 30분) 섭취하도록 지시받았습니다.
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피험자들은 12주 동안 매일 Medox® 캡슐을 경구 투여받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 안토시아닌 40mg/d
Medox® 안토시아닌 캡슐은 17가지 천연 정제 안토시아닌으로 구성되어 있습니다.from
빌베리(Vaccinium myrtillus) 및 블랙 커런트(Ribesnigrum).
이중 맹검을 달성하기 위해 모든 그룹은 같은 양의 캡슐을 섭취하도록 지시받습니다.
시험 기간 동안 참가자는 Medox® 안토시아닌 캡슐 1개와 Medox® 위약 캡슐 1개를 아침 식사 후 30분에 섭취하고 Medox® 위약 캡슐 2개를 저녁 식사 후 30분에 섭취하도록 지시받습니다. 안토시아닌 캡슐(캡슐당 안토시아닌 40mg)은 안토시아닌 40mg의 일일 총 섭취량을 제공합니다.
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피험자들은 12주 동안 매일 Medox® 캡슐을 경구 투여받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 안토시아닌 80mg/d
Medox® 안토시아닌 캡슐은 17가지 천연 정제 안토시아닌으로 구성되어 있습니다.from
빌베리(Vaccinium myrtillus) 및 블랙 커런트(Ribesnigrum). 이중 맹검을 달성하기 위해 모든 그룹은 같은 양의 캡슐을 섭취하도록 지시받습니다.
시험 기간 동안 참가자는 Medox® 안토시아닌 캡슐 1개와 Medox® 위약 캡슐 1개를 아침 식사 후 30분에 섭취하고 Medox® 위약 캡슐 2개를 저녁 식사 후 30분에 섭취하도록 지시받습니다. 안토시아닌 캡슐(캡슐당 안토시아닌 80mg)은 80mg 안토시아닌의 일일 총 섭취량을 제공합니다.
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피험자들은 12주 동안 매일 Medox® 캡슐을 경구 투여받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 안토시아닌 320mg/d
Medox® 안토시아닌 캡슐은 17가지 천연 정제 안토시아닌으로 구성되어 있습니다.from
빌베리(Vaccinium myrtillus) 및 블랙 커런트(Ribesnigrum). 이중 맹검을 달성하기 위해 모든 그룹은 같은 양의 캡슐을 섭취하도록 지시받습니다.
시험 기간 동안 참가자는 아침 식사 후 30분과 저녁 식사 후 2개의 Medox® 안토시아닌 캡슐을 섭취하도록 지시받습니다. 안토시아닌 캡슐(캡슐당 80mg 안토시아닌, 하루 4개)은 320mg 안토시아닌의 총 일일 섭취량을 제공합니다.
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피험자들은 12주 동안 매일 Medox® 캡슐을 경구 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안토시아닌은 이상지질혈증 환자의 혈중 지질을 용량 의존적으로 개선했습니다.
기간: 12주
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12주 동안 안토시아닌을 개입시킨 후 기준선, 6주 및 12주 말에 혈청 지질 프로필을 측정했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안토시아닌 보충은 이상지질혈증 환자에서 용량 반응 방식으로 콜레스테롤 유출 용량을 향상시킵니다.
기간: 12주
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안토시아닌의 12주 개입 후 콜레스테롤 유출 용량(CEC)을 기준선, 6주 및 12주 말에 측정했습니다.
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12주
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안토시아닌 보충은 이상지질혈증이 있는 대상체에서 용량 반응 방식으로 항산화 및 항염증 능력을 향상시킵니다.
기간: 12주
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안토시아닌, 소변 8-iso-prostaglandinF2α(8-iso-PGF2α), 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine(8-OHdG) 및 혈청 malondialdehyde(MDA), superoxide dismutase(SOD), UA(소변 산), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 및 C-반응성 단백질(CRP)을 기준선, 6주 및 12주 끝.
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12주
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안토시아닌 보충은 이상지질혈증 환자에서 용량 반응 방식으로 혈소판 과민성을 약화시킵니다.
기간: 12주
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12주간의 안토시아닌 개입 후, 혈소판 응집, P-selectin(CD62p) 활성 GPⅡbⅢa(PAC-1), 혈소판 활성산소종(ROS) 및 혈소판 미토콘드리아 막 전위(TMRM)의 발현을 기준선에서 6주째에 측정했습니다. 그리고 12주 말.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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