As antocianinas dietéticas melhoram o metabolismo lipídico em uma dose - de maneira dependente
30 de outubro de 2020 atualizado por: Zhanghy, Sun Yat-sen University
Suplementação de antocianina melhora lipídios no sangue de maneira dose-resposta em indivíduos com dislipidemia
A fim de estudar o efeito das antocianinas na melhoria do metabolismo da glicose e lipídios, foram realizados ensaios de intervenção randomizados para comparar os efeitos das antocianinas na melhoria do metabolismo da glicose e lipídios em diferentes grupos de dosagem. Para explorar a melhor dose de antocianinas para o prevenção e tratamento de doenças metabólicas de antocianina fornecem uma importante base científica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de estudar o efeito das antocianinas na melhora do metabolismo da glicose e lipídios, foram conduzidos ensaios clínicos randomizados em 300 pacientes com dislipidemia.
Os indivíduos foram divididos em grupos de cinco doses de 0 mg/d, 40 mg/d, 80 mg/d, 320 mg/d, intervenção por 12 semanas, comparando diferentes doses de antocianinas no metabolismo da glicose e lipídios. antocianinas para a prevenção e tratamento de doenças metabólicas de antocianina fornecem uma importante base científica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dislipidemia
- Sujeitos com dislipidemia que também têm pré-diabetes
- A idade entre 35 e 70 anos
Critério de exclusão:
- ingestão de qualquer medicamento que afete o metabolismo de lipídios e glicose atualmente ou nos 6 meses anteriores
- suplementação dietética com fitoquímicos, incluindo antocianinas nos 2 meses anteriores
- história de doença infecciosa aguda ou crônica, doença autoimune, câncer, lesão traumática ou cirurgia no mês anterior
- história de doença crônica grave, incluindo EA e DCV, disfunção hepática ou renal e lactação ou gravidez
- Mulher grávida e mulheres que amamentam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
As cápsulas de placebo continham apenas pululano e maltodextrina. Durante o período experimental, os participantes foram instruídos a consumir 2 cápsulas de placebo Medox® duas vezes ao dia (30 minutos após o café da manhã ou jantar).
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Os indivíduos receberam cápsulas de Medox® por via oral diariamente durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: 40mg/d antocianinas
As cápsulas de antocianina Medox® são compostas por 17 diferentes antocianinas naturais purificadas.
mirtilo (Vaccinium myrtillus) e groselha preta (Ribesnigrum).
Para atingir o duplo-cego, todos os grupos são instruídos a consumir a mesma quantidade de cápsula.
Durante o período experimental, os participantes serão instruídos a consumir uma cápsula Medox® antocianina e uma cápsula Medox® placebo 30 min após o café da manhã e consumir duas cápsulas Medox® placebo 30 min após o jantar. As cápsulas de antocianina (40 mg de antocianinas por cápsula) serão fornecer uma ingestão diária total de 40 mg de antocianinas.
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Os indivíduos receberam cápsulas de Medox® por via oral diariamente durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: 80 mg/dia de antocianinas
As cápsulas de antocianina Medox® são compostas por 17 diferentes antocianinas naturais purificadas.
mirtilo (Vaccinium myrtillus) e groselha preta (Ribesnigrum). Para atingir o duplo-cego, cada grupo é instruído a consumir a mesma quantidade de cápsula.
Durante o período experimental, os participantes serão instruídos a consumir uma cápsula Medox® antocianina e uma cápsula Medox® placebo 30 min após o café da manhã e consumir duas cápsulas Medox® placebo 30 min após o jantar. As cápsulas de antocianina (80 mg de antocianinas por cápsula) serão fornecer uma ingestão diária total de 80 mg de antocianinas.
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Os indivíduos receberam cápsulas de Medox® por via oral diariamente durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: 320mg/d antocianinas
As cápsulas de antocianina Medox® são compostas por 17 diferentes antocianinas naturais purificadas.
mirtilo (Vaccinium myrtillus) e groselha preta (Ribesnigrum). Para atingir o duplo-cego, cada grupo é instruído a consumir a mesma quantidade de cápsula.
Durante o período experimental, os participantes serão instruídos a consumir duas cápsulas de antocianina Medox® 30 minutos após o café da manhã e após o jantar.
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Os indivíduos receberam cápsulas de Medox® por via oral diariamente durante 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As antocianinas melhoraram os lipídios sanguíneos de forma dependente da dose em pacientes com dislipidemia.
Prazo: 12 semanas
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Após 12 semanas de intervenção com antocianinas, os perfis lipídicos séricos foram medidos no início, em 6 semanas e no final de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A suplementação de antocianina melhora a capacidade de efluxo de colesterol de maneira dose-resposta em indivíduos com dislipidemia
Prazo: 12 semanas
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Após 12 semanas de intervenção com antocianinas, a capacidade de efluxo de colesterol (CEC) foi medida no início, em 6 semanas e no final de 12 semanas.
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12 semanas
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A suplementação de antocianinas melhora a capacidade antioxidante e anti-inflamatória de maneira dose-resposta em indivíduos com dislipidemia.
Prazo: 12 semanas
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Após 12 semanas de intervenção de antocianinas, Urina 8-iso-prostaglandina F2α (8-iso-PGF2α), 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG) e soro malondialdeído (MDA), superóxido dismutase (SOD), AU (urina ácido), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), fator de necrose tumoral-α (TNF-α) e proteína C-reativa (PCR) foram medidos no início, em 6 semanas e no final de 12 semanas.
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12 semanas
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A suplementação de antocianinas atenua a hiper-reatividade plaquetária de maneira dose-resposta em indivíduos com dislipidemia.
Prazo: 12 semanas
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Após 12 semanas de intervenção de antocianinas, a agregação plaquetária, a expressão de P-selectina (CD62p) ativado GPⅡbⅢa (PAC-1), espécies reativas de oxigênio plaquetário (ROS) e potencial de membrana mitocondrial plaquetária (TMRM) foram medidos na linha de base, em 6 semanas e no final de 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lingwh87331597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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