Az étrendi antocianinok dózisban javítják a lipidanyagcserét – függő módon
2020. október 30. frissítette: Zhanghy, Sun Yat-sen University
Az antocianin-kiegészítés dózisfüggő módon javítja a vér lipidszintjét diszlipidémiában szenvedő betegeknél
Az antocianinok glükóz- és lipidanyagcsere javulására gyakorolt hatásának tanulmányozása érdekében randomizált beavatkozási kísérleteket végeztek az antocianinok glükóz- és lipidanyagcsere-javító hatásának összehasonlítására különböző dóziscsoportokban. Az antocianin anyagcsere-betegségek megelőzése és kezelése fontos tudományos alapot biztosít.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az antocianinok glükóz- és lipidmetabolizmus javulására gyakorolt hatásának tanulmányozása érdekében randomizált, kontrollált vizsgálatokat végeztek 300 diszlipidémiás beteg bevonásával.
Az alanyokat 0 mg / d, 40 mg / d, 80 mg / d, 320 mg / d öt dóziscsoportra osztották, 12 hetes beavatkozással, összehasonlítva az antocianinok különböző dózisait a glükóz és lipid metabolizmusra. A legjobb dózis feltárása érdekében Az antocianin anyagcsere-betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló antocianinok fontos tudományos alapot biztosítanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
169
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dislipidémia
- Dislipidémiában szenvedő alanyok, akiknek prediabétesz is van
- 35 és 70 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- bármely olyan gyógyszer bevétele, amely befolyásolja a lipid- és glükóz-anyagcserét jelenleg vagy az azt megelőző 6 hónapban
- étrend-kiegészítés fitokemikáliákkal, köztük antocianinokkal az előző 2 hónapban
- akut vagy krónikus fertőző betegség, autoimmun betegség, rák, traumás sérülés vagy műtét az előző 1 hónapban
- az anamnézisben szereplő súlyos krónikus betegség, beleértve az AS-t és a CVD-t, máj- vagy veseműködési zavar, valamint szoptatás vagy terhesség
- Terhes nő és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
A placebo kapszulák csak pullulánt és maltodextrint tartalmaztak. A próbaidőszak alatt a résztvevőket arra utasították, hogy naponta kétszer (30 perccel reggeli vagy vacsora után) fogyasszanak 2 Medox® placebo kapszulát.
|
Az alanyoknak naponta 12 héten át szájon át Medox® kapszulát adtunk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 40 mg/nap antocianin
A Medox® Anthocyanin kapszula 17 különböző természetes tisztított antocianinból áll.
fekete áfonya (Vaccinium myrtillus) és fekete ribizli (Ribesnigrum).
A kettős vak eléréséhez minden csoportnak azonos mennyiségű kapszulát kell fogyasztania.
A próbaidőszak alatt a résztvevőket arra utasítják, hogy reggeli után 30 perccel egy Medox® antocianin kapszulát és egy Medox® placebo kapszulát, majd 30 perccel vacsora után vegyenek el két Medox® placebo kapszulát. Az antocianin kapszulák (kapszulánként 40 mg antocianin) napi 40 mg antocianin bevitelt biztosítanak.
|
Az alanyoknak naponta 12 héten át szájon át Medox® kapszulát adtunk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 80 mg/nap antocianin
A Medox® Anthocyanin kapszula 17 különböző természetes tisztított antocianinból áll.
fekete áfonya (Vaccinium myrtillus) és fekete ribizli (Ribesnigrum). A kettős vak elérése érdekében minden csoportnak azonos mennyiségű kapszulát kell fogyasztania.
A próbaidőszak alatt a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy reggeli után 30 perccel egy Medox® antocianin kapszulát és egy Medox® placebo kapszulát, majd 30 perccel vacsora után vegyenek el két Medox® placebo kapszulát. Az antocianin kapszulák (kapszulánként 80 mg antocianin) napi 80 mg antocianin bevitelt biztosítanak.
|
Az alanyoknak naponta 12 héten át szájon át Medox® kapszulát adtunk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 320 mg/nap antocianin
A Medox® Anthocyanin kapszula 17 különböző természetes tisztított antocianinból áll.
fekete áfonya (Vaccinium myrtillus) és fekete ribizli (Ribesnigrum). A kettős vak elérése érdekében minden csoportnak azonos mennyiségű kapszulát kell fogyasztania.
A próbaidőszak alatt a résztvevőket arra utasítják, hogy 30 perccel reggeli után és vacsora után fogyasszanak el két Medox® antocianin kapszulát. Az antocianin kapszulák (80 mg antocianin kapszulánként, 4 naponta) összesen 320 mg antocianin bevitelt biztosítanak.
|
Az alanyoknak naponta 12 héten át szájon át Medox® kapszulát adtunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antocianinok dózisfüggően javították a vér lipidszintjét diszlipidémiában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hét
|
Az antocianinok 12 hetes beavatkozása után a szérum lipidprofilokat a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét végén mértük.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antocianin-kiegészítés javítja a koleszterin kiáramlási kapacitást dózis-válasz módon diszlipidémiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hét
|
Az antocianinok 12 hetes beavatkozása után a koleszterin efflux kapacitást (CEC) mértük a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. hét végén.
|
12 hét
|
|
Az antocianinok kiegészítése javítja az antioxidáns és gyulladásgátló képességet dózis-válasz-módon diszlipidémiában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hét
|
12 hetes antocianinok, vizelet 8-izo-prosztaglandinF2α (8-izo-PGF2α), 8-hidroxi-2'-dezoxiguanozin (8-OHdG) és szérum malondialdehid (MDA), szuperoxid-diszmutáz (SOD), UA (vizelet) beavatkozás után sav), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) és C-reaktív fehérje (CRP) mérését a kiinduláskor, a 6. héten és a 12 hét vége.
|
12 hét
|
|
Az antocianin-kiegészítés csökkenti a vérlemezkék hiperreaktivitását dózis-válasz függvényében diszlipidémiában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hét
|
Az antocianinok 12 hetes beavatkozása után a vérlemezke-aggregációt, a P-szelektin (CD62p) aktivált GPⅡbⅢa (PAC-1), a trombocita reaktív oxigénfajták (ROS) és a vérlemezke mitokondriális membránpotenciál (TMRM) expresszióját mértük a kiinduláskor, a 6. héten. és a 12 hét végén.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lingwh87331597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Medox® Anthocyanin kapszula
-
Al-Mustafa University CollegeToborzás