Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczne antocyjany poprawiają metabolizm lipidów w sposób zależny od dawki

30 października 2020 zaktualizowane przez: Zhanghy, Sun Yat-sen University

Suplementacja antocyjanów poprawia poziom lipidów we krwi w sposób zależny od dawki u osób z dyslipidemią

W celu zbadania wpływu antocyjanów na poprawę metabolizmu glukozy i lipidów przeprowadzono randomizowane badania interwencyjne porównujące wpływ antocyjanów na poprawę metabolizmu glukozy i lipidów w różnych grupach dawkowania. profilaktyka i leczenie antocyjanowych chorób metabolicznych stanowią ważną podstawę naukową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu zbadania wpływu antocyjanów na poprawę metabolizmu glukozy i lipidów przeprowadzono randomizowane kontrolowane badania z udziałem 300 pacjentów z dyslipidemią. Badanych podzielono na pięć grup dawkowych 0 mg/d, 40 mg/d, 80 mg/d, 320 mg/d, interwencja na 12 tygodni, porównanie różnych dawek antocyjanów na metabolizm glukozy i lipidów. antocyjanów w zapobieganiu i leczeniu chorób metabolicznych antocyjanów stanowią ważną podstawę naukową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dyslipidemia
  • Pacjenci z dyslipidemią, którzy mają również stan przedcukrzycowy
  • Wiek od 35 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm lipidów i glukozy obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • suplementacja diety fitochemikaliami, w tym antocyjanami w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • historia ostrej lub przewlekłej choroby zakaźnej, choroby autoimmunologicznej, nowotworu, urazu lub operacji w ciągu poprzedniego miesiąca
  • historia ciężkich chorób przewlekłych, w tym AS i CVD, dysfunkcja wątroby lub nerek oraz laktacja lub ciąża
  • Kobieta w ciąży i kobiety karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Kapsułki placebo zawierały tylko pullulan i maltodekstrynę. Podczas okresu próbnego uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać 2 kapsułki placebo Medox® dwa razy dziennie (30 min po śniadaniu lub kolacji).
Lek: Kapsułki Medox® Anthocyanin
Osobnikom podawano doustnie kapsułki Medox® codziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Kapsułki Medox® Placebo
Eksperymentalny: 40mg/d antocyjanów
Kapsułki Medox® Anthocyanin składają się z 17 różnych naturalnych oczyszczonych antocyjanów. borówka czarna (Vaccinium myrtillus) i czarna porzeczka (Ribesnigrum). Aby osiągnąć podwójnie ślepą próbę, każda grupa jest poinstruowana, aby spożyć taką samą ilość kapsułki. Podczas okresu próbnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć jedną kapsułkę Medox® z antocyjanami i jedną kapsułkę Medox® z placebo 30 minut po śniadaniu i dwie kapsułki Medox® z placebo 30 minut po kolacji. Kapsułki z antocyjanami (40 mg antocyjanów w kapsułce) będą zapewnić całkowite dzienne spożycie 40 mg antocyjanów.
Lek: Kapsułki Medox® Anthocyanin
Osobnikom podawano doustnie kapsułki Medox® codziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Kapsułki Medox® Placebo
Eksperymentalny: 80mg/d antocyjanów
Kapsułki Medox® Anthocyanin składają się z 17 różnych naturalnych oczyszczonych antocyjanów. borówki czarnej (Vaccinium myrtillus) i czarnej porzeczki (Ribesnigrum). Aby uzyskać podwójnie ślepą próbę, każda grupa jest poinstruowana, aby spożyć taką samą ilość kapsułki. Podczas okresu próbnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć jedną kapsułkę Medox® z antocyjanami i jedną kapsułkę Medox® z placebo 30 minut po śniadaniu i dwie kapsułki Medox® z placebo 30 minut po kolacji. Kapsułki z antocyjanami (80 mg antocyjanów na kapsułkę) będą zapewnić całkowite dzienne spożycie 80 mg antocyjanów.
Lek: Kapsułki Medox® Anthocyanin
Osobnikom podawano doustnie kapsułki Medox® codziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Kapsułki Medox® Placebo
Eksperymentalny: 320mg/d antocyjanów
Kapsułki Medox® Anthocyanin składają się z 17 różnych naturalnych oczyszczonych antocyjanów. borówki czarnej (Vaccinium myrtillus) i czarnej porzeczki (Ribesnigrum). Aby uzyskać podwójnie ślepą próbę, każda grupa jest poinstruowana, aby spożyć taką samą ilość kapsułki. Podczas okresu próbnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć dwie kapsułki antocyjanów Medox® 30 minut po śniadaniu i kolacji. Kapsułki antocyjanów (80 mg antocyjanów w kapsułce, 4 dziennie) zapewnią całkowite dzienne spożycie 320 mg antocyjanów.
Lek: Kapsułki Medox® Anthocyanin
Osobnikom podawano doustnie kapsułki Medox® codziennie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Kapsułki Medox® Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antocyjany w sposób zależny od dawki poprawiły poziom lipidów we krwi u pacjentów z dyslipidemią.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12 tygodniach interwencji antocyjanów profile lipidów w surowicy mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i pod koniec 12 tygodni.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suplementacja antocyjanami poprawia zdolność wypływu cholesterolu w sposób zależny od dawki u osób z dyslipidemią
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12 tygodniach interwencji antocyjanów, mierzono pojemność wypływu cholesterolu (CEC) na początku badania, po 6 tygodniach i pod koniec 12 tygodni.
12 tygodni
Suplementacja antocyjanami poprawia zdolność przeciwutleniającą i przeciwzapalną w sposób zależny od dawki u osób z dyslipidemią.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12 tygodniach interwencji antocyjanów, 8-izo-prostaglandyny F2α (8-izo-PGF2α) w moczu, 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHdG) i dialdehydu malonowego w surowicy (MDA), dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), UA (mocz kwasu), interleukiny-6 (IL-6), interleukiny-10 (IL-10), czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) i białka C-reaktywnego (CRP) mierzono na początku badania, po 6 tygodniach i po koniec 12 tygodnia.
12 tygodni
Suplementacja antocyjanami osłabia nadreaktywność płytek krwi w sposób zależny od dawki u osób z dyslipidemią.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po 12 tygodniach interwencji antocyjanów, agregacja płytek krwi, ekspresja P-selektyny (CD62p) aktywowanej GPⅡbⅢa (PAC-1), płytkowe reaktywne formy tlenu (ROS) i potencjał błony mitochondrialnej płytek krwi (TMRM) były mierzone na początku badania, po 6 tygodniach i pod koniec 12 tyg.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ling W H, Pro, Department of Nutrition and Food Hygiene,School of Public Health, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lingwh87331597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki Medox® Anthocyanin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj