麻酔の迅速なシーケンス導入中の 4 つの刺激のトレインと臨床的判断によって評価されたサクシニルコリン開始時間の比較 (CELOTOF)
2018年3月15日 更新者：University Hospital, Caen
迅速なシーケンス誘導中の 4 つの刺激のトレインと臨床的判断によって評価されたサクシニルコリン開始時間の比較
サクシニルコリンは、全身麻酔を受ける必要があるが胃内容物の肺吸引のリスクがある患者の迅速なシーケンス誘導中によく使用される筋弛緩剤です。 他の筋弛緩薬は、開始と持続時間を評価するために 4 つの刺激の連続で監視されますが、麻酔科医は注射からの時間 (通常は 1 分) と筋線維束形成による効果を評価するため、スクシニルコリンの開始に 4 つの刺激の連続を使用する麻酔科医はほとんどいません。アセチルコリンの放出に。
この薬の発症期間に関する利用可能なデータは古く、ほんのわずかな研究に基づいていますが、スクシニルコリンは有害である場合があります (アナフィラキシー、心停止、気管支痙攣)。
研究者は、スクシニルコリンの開始時間を客観的な通行量、4 回の刺激の連続で評価し、麻酔科医の臨床的判断が気管内挿管の適切な時期を予測するのに信頼できるかどうかを評価したいと考えています。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU Caen
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コンタクト：
- Raphaël d'Orlando
- 電話番号：33231063106
- メール：dorlando-r@chu-caen.fr
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コンタクト：
- Clément Buléon
- 電話番号：33231063106
- メール：buleon-c@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔科医によって評価されたように、導入のためにスキサメトニウムを使用して全身麻酔を受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 麻酔科医によって評価されたように、導入のためにスキサメトニウムを使用して全身麻酔を受けているすべての患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊婦
- 経鼻挿管
- 母指内転筋での 4 列のモニタリングが不可能 (腕のない患者など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母指内転筋での一連の 4 つの刺激の測定によって評価されるスキサメトニウムの作用の開始
時間枠：スキサメトニウム注射後60秒
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スキサメトニウムの注射から、一連の 4 回の刺激測定で値がゼロになるまでの時間 (秒単位) (オンからゼロへ)。
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スキサメトニウム注射後60秒
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スキサメトニウム注射から喉頭鏡検査までの時間
時間枠：スキサメトニウム注射後60秒
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スキサメトニウムの注射から麻酔科医による喉頭鏡検査までの時間 (秒単位)。
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スキサメトニウム注射後60秒
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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喉頭鏡検査の恩恵を受けたときに 4 回のトレーニングが 0 ではなかった患者の数
時間枠：スキサメトニウム注射後60秒
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スキサメトニウム注射後60秒
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スワメトノニウムまたは初期の喉頭鏡検査の使用に関連する合併症
時間枠：スキサメトニウム注射後60秒
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スキサメトニウム注射後60秒
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患者の主な特徴と挿管状態
時間枠：スキサメトニウム注射後60秒
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スキサメトニウム注射後60秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clément Buléon、University Hospital, Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月6日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月15日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CELOTOF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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