Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van aanvangstijd van succinylcholine beoordeeld door trein van vier stimulatie versus klinisch oordeel tijdens snelle sequentiële inductie van anesthesie (CELOTOF)

15 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Vergelijking van aanvangstijd van succinylcholine beoordeeld door trein van vier stimulatie versus klinisch oordeel tijdens Rapid Sequence-inductie

Succinylcholine is een myorelaxant middel dat vaak wordt gebruikt tijdens snelle opeenvolging van inductie voor patiënten die algemene anesthesie moeten ondergaan, maar die het risico lopen op pulmonale aspiratie van de maaginhoud. Terwijl andere myorelaxantia worden gecontroleerd met trein van vier stimulatie om het begin en de duur te beoordelen, gebruiken weinig anesthesiologen trein van vier stimulatie voor het begin van succinylcholine, aangezien de anesthesiologen het effect beoordelen met de tijd vanaf injectie (meestal één minuut) en de spierfasciculatie als gevolg tot het vrijkomen van acetylcholine.

De beschikbare gegevens over de aanvangsduur van dit medicijn zijn oud en gebaseerd op slechts enkele onderzoeken, maar succinylcholine is soms schadelijk (anafylaxie, hartstilstand, bronchospasme).

De onderzoekers willen de begintijd van succinylcholine beoordelen met een objectieve tol, de trein van vier stimulatie, en evalueren of het klinische oordeel van de anesthesioloog betrouwbaar is om een geschikt moment voor endotracheale intubatie te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Caen, Frankrijk, 14000
    - Werving
    - CHU caen
    - Contact:
      
      Raphaël d'Orlando
      
      Telefoonnummer: 33231063106
      
      E-mail: dorlando-r@chu-caen.fr
    - Contact:
      
      Clément Buléon
      
      Telefoonnummer: 33231063106
      
      E-mail: buleon-c@chu-caen.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die algemene anesthesie ondergaat met gebruik van suxamethonium voor inductie zoals beoordeeld door de anesthesioloog

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt die algemene anesthesie ondergaat met gebruik van suxamethonium voor inductie zoals beoordeeld door de anesthesioloog

Uitsluitingscriteria:

Patiënt jonger dan 18 jaar
Zwangere vrouw
Nasotracheale intubatie
Monitoring van trein van vier bij de adductor pollis onmogelijk (zoals patiënt zonder arm)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanvang van de werking van suxamethonium zoals beoordeeld door de meting van de trein van vier stimulatie bij de adductor pollis Tijdsspanne: 60 seconden na de injectie van suxamethonium	Tijd, in seconden, tussen de injectie van suxamethonium en het verschijnen van een waarde van nul op de trein van vier stimulatiemeting (gaand naar voor aan voor naar nul aan voor).	60 seconden na de injectie van suxamethonium
Tijd van suxamethonium-injectie tot laryngoscopie Tijdsspanne: 60 seconden na de injectie van suxamethonium	Tijd, in seconden, tussen de injectie van suxamethonium en de laryngoscopie uitgevoerd door de anesthesioloog.	60 seconden na de injectie van suxamethonium

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal patiënten bij wie de trein van vier niet 0 was toen ze baat hadden bij de laryngoscopie Tijdsspanne: 60 seconden na de injectie van suxamethonium	60 seconden na de injectie van suxamethonium
Complicaties geassocieerd met het gebruik van suwamethnonium of vroege laryngoscopie Tijdsspanne: 60 seconden na de injectie van suxamethonium	60 seconden na de injectie van suxamethonium
Belangrijkste kenmerken van de patiënten en intubatiecondities Tijdsspanne: 60 seconden na de injectie van suxamethonium	60 seconden na de injectie van suxamethonium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Clément Buléon, University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

CELOTOF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .