- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415607
Comparación del tiempo de inicio de la succinilcolina evaluado mediante la estimulación del tren de cuatro frente al juicio clínico durante la inducción de la anestesia en secuencia rápida (CELOTOF)
Comparación del tiempo de inicio de la succinilcolina evaluado mediante la estimulación del tren de cuatro frente al juicio clínico durante la inducción de secuencia rápida
La succinilcolina es un agente miorrelajante que se utiliza a menudo durante la inducción de secuencia rápida en pacientes que necesitan someterse a anestesia general pero que corren el riesgo de aspiración pulmonar del contenido gástrico. Mientras que otros agentes miorrelajantes se controlan con estimulación en tren de cuatro para evaluar el inicio y la duración, pocos anestesiólogos utilizan la estimulación en tren de cuatro para el inicio de la succinilcolina, ya que los anestesiólogos evalúan el efecto con el tiempo desde la inyección (generalmente un minuto) y la fasciculación muscular debido. a la liberación de acetilcolina.
Los datos disponibles sobre la duración del inicio de este fármaco son antiguos y se basan en pocos estudios, pero la succinilcolina es a veces dañina (anafilaxia, paro cardíaco, broncoespasmo).
Los investigadores quieren evaluar el tiempo de inicio de la succinilcolina con un peaje objetivo, la estimulación en tren de cuatro, y evaluar si el juicio clínico del anestesiólogo es confiable para predecir un momento adecuado para la intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU Caen
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Contacto:
- Raphaël d'Orlando
- Número de teléfono: 33231063106
- Correo electrónico: dorlando-r@chu-caen.fr
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Contacto:
- Clément Buléon
- Número de teléfono: 33231063106
- Correo electrónico: buleon-c@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente sometido a anestesia general con uso de suxametonio para la inducción evaluado por el anestesiólogo
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Mujer embarazada
- Intubación nasotraqueal
- La monitorización del tren de cuatro en el aductor del pulgar es imposible (como en un paciente sin brazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de la acción del suxametonio evaluado mediante la medición de la estimulación del tren de cuatro en el aductor del pulgar
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
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Tiempo, en segundos, entre la inyección de suxametonio y la aparición de un valor de cero en la medición de estimulación del tren de cuatro (yendo a for on for a cero on for).
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60 segundos después de la inyección de suxametonio
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Tiempo desde la inyección de suxametonio hasta la laringoscopia
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
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Tiempo, en segundos, entre la inyección de suxametonio y la laringoscopia realizada por el anestesiólogo.
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60 segundos después de la inyección de suxametonio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que el tren de cuatro no fue 0 cuando se beneficiaron de la laringoscopia
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
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60 segundos después de la inyección de suxametonio
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Complicaciones asociadas con el uso de suwamethnonium o laringoscopia temprana
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
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60 segundos después de la inyección de suxametonio
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Principales características de los pacientes y condiciones de intubación
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
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60 segundos después de la inyección de suxametonio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CELOTOF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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