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Comparación del tiempo de inicio de la succinilcolina evaluado mediante la estimulación del tren de cuatro frente al juicio clínico durante la inducción de la anestesia en secuencia rápida (CELOTOF)

15 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Caen

Comparación del tiempo de inicio de la succinilcolina evaluado mediante la estimulación del tren de cuatro frente al juicio clínico durante la inducción de secuencia rápida

La succinilcolina es un agente miorrelajante que se utiliza a menudo durante la inducción de secuencia rápida en pacientes que necesitan someterse a anestesia general pero que corren el riesgo de aspiración pulmonar del contenido gástrico. Mientras que otros agentes miorrelajantes se controlan con estimulación en tren de cuatro para evaluar el inicio y la duración, pocos anestesiólogos utilizan la estimulación en tren de cuatro para el inicio de la succinilcolina, ya que los anestesiólogos evalúan el efecto con el tiempo desde la inyección (generalmente un minuto) y la fasciculación muscular debido. a la liberación de acetilcolina.

Los datos disponibles sobre la duración del inicio de este fármaco son antiguos y se basan en pocos estudios, pero la succinilcolina es a veces dañina (anafilaxia, paro cardíaco, broncoespasmo).

Los investigadores quieren evaluar el tiempo de inicio de la succinilcolina con un peaje objetivo, la estimulación en tren de cuatro, y evaluar si el juicio clínico del anestesiólogo es confiable para predecir un momento adecuado para la intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU Caen
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a anestesia general con uso de suxametonio para la inducción evaluados por el anestesiólogo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente sometido a anestesia general con uso de suxametonio para la inducción evaluado por el anestesiólogo

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • Mujer embarazada
  • Intubación nasotraqueal
  • La monitorización del tren de cuatro en el aductor del pulgar es imposible (como en un paciente sin brazo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de la acción del suxametonio evaluado mediante la medición de la estimulación del tren de cuatro en el aductor del pulgar
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
Tiempo, en segundos, entre la inyección de suxametonio y la aparición de un valor de cero en la medición de estimulación del tren de cuatro (yendo a for on for a cero on for).
60 segundos después de la inyección de suxametonio
Tiempo desde la inyección de suxametonio hasta la laringoscopia
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
Tiempo, en segundos, entre la inyección de suxametonio y la laringoscopia realizada por el anestesiólogo.
60 segundos después de la inyección de suxametonio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que el tren de cuatro no fue 0 cuando se beneficiaron de la laringoscopia
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
60 segundos después de la inyección de suxametonio
Complicaciones asociadas con el uso de suwamethnonium o laringoscopia temprana
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
60 segundos después de la inyección de suxametonio
Principales características de los pacientes y condiciones de intubación
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inyección de suxametonio
60 segundos después de la inyección de suxametonio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clément Buléon, University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CELOTOF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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