快速序列麻醉诱导过程中四刺激序列评估的琥珀胆碱起效时间与临床判断的比较 (CELOTOF)
2018年3月15日 更新者：University Hospital, Caen
快速序列诱导过程中通过四种刺激序列评估的琥珀胆碱起效时间与临床判断的比较
琥珀酰胆碱是一种肌肉松弛剂，常用于需要进行全身麻醉但有胃内容物吸入肺部风险的患者的快速序贯诱导期间。 其他肌肉松弛剂通过四组刺激来监测以评估起效和持续时间，而很少有麻醉师使用四组刺激来评估琥珀酰胆碱的起效，因为麻醉师会根据注射后的时间（通常为一分钟）和由于到乙酰胆碱的释放。
关于这种药物的起效持续时间的可用数据很旧并且仅基于少数研究，但琥珀酰胆碱有时有害（过敏反应，心脏骤停，支气管痉挛）。
研究人员想要客观地评估琥珀酰胆碱的起效时间，即四种刺激的序列，并评估麻醉师的临床判断是否可靠地预测气管插管的适当时刻。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14000
- 招聘中
- CHU Caen
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接触：
- Raphaël d'Orlando
- 电话号码：33231063106
- 邮箱：dorlando-r@chu-caen.fr
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接触：
- Clément Buléon
- 电话号码：33231063106
- 邮箱：buleon-c@chu-caen.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
每位接受麻醉师评估的琥珀胆碱诱导全身麻醉的患者
描述
纳入标准：
- 每位接受全身麻醉并由麻醉师评估的使用琥珀胆碱进行诱导的患者
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 怀孕的女人
- 鼻气管插管
- 无法监测四连串的内收肌（例如没有手臂的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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琥珀胆碱作用的开始，通过测量内收肌的四种刺激序列来评估
大体时间：琥珀胆碱注射后60秒
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以秒为单位的时间，在注射琥珀胆碱和在四次刺激测量的序列中出现零值之间（将继续到零开始）。
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琥珀胆碱注射后60秒
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琥珀胆碱注射液到喉镜检查时间
大体时间：琥珀胆碱注射后60秒
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从注射琥珀胆碱到麻醉师进行喉镜检查之间的时间，以秒为单位。
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琥珀胆碱注射后60秒
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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喉镜检查获益时四人组不为0的患者数
大体时间：琥珀胆碱注射后60秒
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琥珀胆碱注射后60秒
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与使用磺胺嘧啶或早期喉镜检查相关的并发症
大体时间：琥珀胆碱注射后60秒
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琥珀胆碱注射后60秒
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患者主要特征及插管情况
大体时间：琥珀胆碱注射后60秒
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琥珀胆碱注射后60秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clément Buléon、University Hospital, Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月6日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CELOTOF
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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