- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415607
Sukkinyylikoliinin alkamisajan vertailu neljän stimulaation harjoituksella verrattuna kliiniseen arviointiin nopean sekvenssin anestesian induktion aikana (CELOTOF)
Sukkinyylikoliinin alkamisajan vertailu neljän stimulaation harjoituksella verrattuna kliiniseen arviointiin nopean sekvenssin induktion aikana
Sukkinyylikoliini on myorelaksantti, jota käytetään usein nopean sekvenssin induktion aikana potilailla, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa, mutta joilla on riski saada mahalaukun sisältöä keuhkoihin. Siinä missä muita myorelaksantteja seurataan neljän stimulaation sarjalla alkamisen ja keston arvioimiseksi, harvat anestesiologit käyttävät neljän stimulaation sarjaa sukkinyylikoliinin alkamiseen, koska anestesiologit arvioivat vaikutuksen injektiosta kuluvan ajan (yleensä yksi minuutti) ja siitä johtuvan lihaskiekoituksen mukaan. asetyylikoliinin vapautumiseen.
Saatavilla olevat tiedot tämän lääkkeen alkamisajasta ovat vanhoja ja perustuvat vain muutamiin tutkimuksiin, mutta sukkinyylikoliini on joskus haitallista (anafylaksia, sydämenpysähdys, bronkospasmi).
Tutkijat haluavat arvioida sukkinyylikoliinin alkamisajan objektiivisesti, neljän stimulaation avulla ja arvioida, onko anestesiologin kliininen arvio luotettava, jotta voidaan ennustaa riittävä hetki endotrakeaaliseen intubaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël d'Orlando
- Puhelinnumero: 33231063106
- Sähköposti: dorlando-r@chu-caen.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Buléon
- Puhelinnumero: 33231063106
- Sähköposti: buleon-c@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolle tehdään yleisanestesia käyttäen suksametoniumia induktioon anestesiologin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Raskaana oleva nainen
- Nasotrakeaalinen intubaatio
- Neljännen junan seuranta adduktorin pollisissa mahdotonta (kuten potilas ilman käsiä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suksametoniumin vaikutuksen alkaminen arvioituna mittaamalla neljän stimulaation sarja adductor pollisissa
Aikaikkuna: 60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
Aika sekunteina, joka kuluu suksametoniuminjektion ja nollan arvon ilmestymisen välillä neljän stimulaatiomittauksen sarjassa (jossa on päällä ja nolla).
|
60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
|
Aika suksametoniuminjektiosta laryngoskooppiin
Aikaikkuna: 60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
Aika sekunteina suksametoniuminjektion ja anestesiologin suorittaman laryngoskoopian välillä.
|
60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden neljän hengen koulutus ei ollut 0, kun he hyötyivät laryngoskoopiasta
Aikaikkuna: 60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
|
Suwamethnoniumin käyttöön tai varhaiseen laryngoskooppiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
|
Potilaiden tärkeimmät ominaisuudet ja intubaatioolosuhteet
Aikaikkuna: 60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
60 sekuntia suksametoniuminjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CELOTOF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .