Vergleich der Einsetzzeit von Succinylcholin, bewertet durch Vierer-Zug-Stimulation, versus klinischer Beurteilung während der Rapid-Sequence-Induktion der Anästhesie (CELOTOF)
Vergleich der Einsetzzeit von Succinylcholin, bewertet durch Vierer-Zug-Stimulation, versus klinischer Beurteilung während der Rapid-Sequence-Induktion
Succinylcholin ist ein muskelrelaxierendes Mittel, das häufig während der Rapid-Sequence-Einleitung bei Patienten verwendet wird, die sich einer Vollnarkose unterziehen müssen, bei denen jedoch das Risiko einer pulmonalen Aspiration von Mageninhalt besteht. Während andere Myorelaxantien mit Viererkette-Stimulation überwacht werden, um den Beginn und die Dauer zu beurteilen, verwenden wenige Anästhesisten die Viererkette-Stimulation für den Beginn von Succinylcholin, da die Anästhesisten die Wirkung mit der Zeit ab der Injektion (normalerweise eine Minute) und der fälligen Muskelfaszikulation bewerten zur Freisetzung von Acetylcholin.
Die verfügbaren Daten zur Wirkungsdauer dieses Medikaments sind alt und basieren auf nur wenigen Studien, aber das Succinylcholin kann manchmal schädlich sein (Anaphylaxie, Herzstillstand, Bronchospasmus).
Die Forscher wollen den Zeitpunkt des Einsetzens von Succinylcholin mit einem objektiven Tollwert, der vierfachen Stimulation, beurteilen und bewerten, ob das klinische Urteil des Anästhesisten zuverlässig ist, um einen angemessenen Zeitpunkt für die endotracheale Intubation vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- CHU Caen
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Kontakt:
- Raphaël d'Orlando
- Telefonnummer: 33231063106
- E-Mail: dorlando-r@chu-caen.fr
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Kontakt:
- Clément Buléon
- Telefonnummer: 33231063106
- E-Mail: buleon-c@chu-caen.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer Vollnarkose unter Verwendung von Suxamethonium zur Einleitung unterzieht, wie vom Anästhesisten beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Nasotracheale Intubation
- Überwachung des Viererzuges an den Adduktorpollis unmöglich (z. B. Patient ohne Arm)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkungseintritt von Suxamethonium, wie durch die Messung der Zug-von-Vier-Stimulation am Adduktorpollis bestimmt
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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Zeit in Sekunden zwischen der Suxamethonium-Injektion und dem Erscheinen eines Werts von Null bei der Vierer-Stimulationsmessung (von für auf für bis auf Null für).
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60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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Zeit von der Suxamethonium-Injektion bis zur Laryngoskopie
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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Zeit in Sekunden zwischen der Injektion von Suxamethonium und der vom Anästhesisten durchgeführten Laryngoskopie.
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60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, deren Viererkette nicht 0 war, als sie von der Laryngoskopie profitierten
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung von Suwamethnonium oder einer frühen Laryngoskopie
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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Hauptmerkmale der Patienten und Intubationsbedingungen
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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60 Sekunden nach der Injektion von Suxamethonium
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clément Buléon, University Hospital, Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CELOTOF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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